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TIGENIX : toujours à flanc de colline, dans des échanges insipides |
| Article #33682, 13/05/2014 16:22 | BE0003864817 TIGENIX NV | La Rédaction |
 TIGENIX ne fait pas vibrer le marché à l'issue de ses trimestriels. Le groupe revient sur le contrat de licence des droits de marketing et de distribution du « ChondroCelect » au profit de « Sobi », et sur la vente du site de production néerlandais à « PharmaCell ». Des opérations considérées comme majeures pour le développement futur de la compagnie, tandis que la cession de ces droits à « Sobi » accélère la couverture commerciale du « ChondroCelect ». Pour simplifier, « Sobi » a les moyens financier et structurel pour parachever la distribution du produit. Mal compris, TIGENIX précise les modifications apportées à l'activité « ChondroCelect » sont créatrices de valeur ajoutée, et permettent au groupe de se consacrer pleinement au portefeuille de produits réservé aux pathologies graves et médicalement non satisfaites. Le contrat rentre en vigueur au premier juin prochain. Les termes de l'accord précisent que « Sobi » sera redevable de 20% des ventes nettes, et participera à la grande majorité des dépenses associées, d'où une bien meilleure profitabilité pour TIGENIX, en complément d'un ilot de génération de cash. Un repositionnement stratégique que nous considérons objectif, que complète la vente du site de production pour 5.75 millions d'euros. In fine, la combinaison de ces opérations est immédiatement positive à hauteur de 3.5 millions d'euros, + 5 millions d'euros d'économies de charges d'exploitation annuelles en production, ventes et marketing.
En parallèle, TIGENIX revient sur le recrutement de phase 3 des essais ADMIRE-CD (Cx601) dans le domaine des fistules périanales complexes de la maladie de Crohn : finalisation fin 2014, résultats d'études au T3 2015, suivi de la demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'EMA.
Le groupe évoque également la fin programmée de la post-phase 2a du plan de développement du Cx611 dans le domaine de la polyarthrite rhumatoïde réfractaire, et anticipe l'annonce des prochaines étapes sur le T2 en cours.
Sur le registre des fondamentaux, TIGENIX arbore 25.7 millions de liquidités disponible, se décomposant en 17.2 millions d'euros de cash, 5 millions d'euros de facilité de crédit et 3.5 millions d'euros en attente de la part de « PharmaCell » pour la vente du site de production néerlandais. Des ressources suffisantes pour assurer la phase 3 du Cx601.
Le calendrier à 12 mois prévoit l'achèvement du recrutement de la phase 3 des essais européens du Cx601, l'initiation d'une entreprise de production en sous-traitance aux États-Unis, le début du transfert de technologie sur le Cx601, l'introduction d'un « Special Protocol Assessment » (cx601) auprès de la Food and Drug Administration et la finalisation du plan de développement en post-Phase 2a du Cx611.
D'un point de vue technique, le titre poursuit son patinage autour de sa MM20 de court moyen terme, en redressement. Un retour sur 0.95 euro reste d'actualité en première instance. |
| Dernières analyses |
 | TIGENIX : fin de partie : la suite avec Takeda Pharmaceutical | 05/01 16:20 |
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 | BUREAU D'ENQUÊTE - TIGENIX : impressionnant et à suivre ? | 16/12 03:19 |
| Au moins, dans le meilleur des cas, le spécialiste du traitenent des maladies graves, via l'usage des propriétés anti-inflammatoires de cellules souches allogéniques ou dérivées de donneurs a finalement flirté avec notre cours cible de 1.2 euro à 1.189 euro, réitéré au début de l'automne ! Dans des volumes de transaction satellitaires de 18.4 millions de titres échangés. Pire, encore, le dossier s'était offert une chute libre sur 0.84 euro ce jeudi. Mieux vaut ne pas être cardiaque ! Ce qui explique partiellement la débandade de la confiance des intervenants vis à vis du secteur de la biotechologie, en complément des désavoeux cinglants lors de la publication de données cliniques négatives. Le sursaut spéculatif de cette fin de semaine est survenu lors de la publication en pleine séance du verdict favorable du CHMP dans l'indication du traitement des fistules périanales complexes de la maladie de Crohn ( Cx601-darvadstrocel). S'agissant de la première thérapie fondée sur des cellules souches allogéniques à recevoir cette distiction, et une solution pour les patients réfractaires à la médication conventionnelle, imputant une série d'interventions chirurgicales invasives. En collaboration avec Takeda Pharmaceutical Company, qui a acquis les droits exclusifs de développement et de commercialisation du Cx601 à l'extérieur des USA. |
 | TIGENIX stable ! | 19/09 16:27 |
| Suite aux avancées thérapeutiques significatives sur le premier semestre, les frais de R&D se sont creusées de 9.7 à 16.6 millions d'euros, impactés notamment par le lancement de l'essai pivot de phase 3 Cx601 ( préambule à la demande d`autorisation aux USA) et l`essai clinique de phase 1b/2a du Cx611 dans le cas du sepsis sévère. Ces éléments ont provoqué une augmentation sensible des pertes d'exploitation et nette à respectivement 20.5 et 26.2 millions d'euros, vs des ressources financières correctes de 56.5 millions d'euros, faisant toutefois apparaître une forte consommation de cash de 21.5 millions d'euros. La valorisation boursière ressortant quand même à 266 millions d'euros. |
 | TIGENIX : les carottes sont cuites ? | 21/01 02:50 |
| L’ IPO sur le NASDAQ, contreproductive ? |
 | TIGENIX : les minoritaires s’interrogent ? | 20/12 21:07 |
| TIGENIX : les minoritaires s’interrogent ? |
 | TIGENIX : destination « Nasdaq » ? | 01/11 23:56 |
| Le spécialiste du développement de produits thérapeutiques dans le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes a bien du mal à renouer avec la ferveur des investisseurs. Certes, si le dossier a longtemps déçu le marché, les récentes avancées d’études marquent des points. TIGENIX vient récemment d’accélérer son processus d’introduction sur le marché américain, en déposant un amendement à son dossier : la sélection des teneurs de liquidités. Toutefois, 10 mois après le dépôt de son document d’introduction sur le Nasdaq ! |
 | « Étude » TIGENIX : un déficit de confiance ? | 20/08 04:08 |
| « Étude » TIGENIX : un déficit de confiance ?
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 | TIGENIX (valeur « penny-stock » Rue de la Bourse) rebondit substantiellement sur son accord de licence | 05/07 16:42 |
| Signé avec « Takeda » et portant sur les droits du Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes (maladie de Crohn), hors USA. Une convention exclusive de licence, de développement et de commercialisation Le Cx601 est une suspension de cellules souches allogéniques expansées dérivées de tissus adipeux, injectées dans les lésions. |
 | TIGENIX : on y croit ? | 18/05 04:56 |
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 | TIGENIX : bientôt du neuf ? | 17/02 00:17 |
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 | TIGENIX : à quelques encablures de notre objectif ? | 06/01 03:33 |
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 | TIGENIX lève 8.7 millions d'euros à 0.95 euro l'unité | 25/11 15:00 |
| Suite à un placement privé ressortant à 5.3% du capital, auprès d'investisseurs institutionnels. Les nouvelles actions ont été offertes via la mise en place d'un « accelerated bookbuilding », simultanément à l'émission de 4.956.894 titres au profit de « Cormorant Global Healthcare Master Fund ». |
 | TIGENIX : partisan d'une introduction au Nasdaq ? | 18/11 04:28 |
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 | TIGENIX : que cela a été laborieux et long | 15/09 02:03 |
| Objectif atteint et performé, mais que cette reprise a nécessité des wagons de patience. Bref, il faut remonter à 2011 pour renouer avec un tel niveau de valorisation. Le déclenchement des festivités a été motivé par 2 annonces structurantes : la réponse du Cx601 au critère principal de l`essai pivot ADMIRE-CD de phase 3 dans la maladie de Crohn (fistules périanales complexes), et l'accord avec la FDA sur une évaluation de protocole spécial (SPA) pour l'essai d'enregistrement de la phase 3 du Cx601 aux USA, dans l'indication des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn. |
 | TIGENIX : Roi de la Séance +24% | 24/08 15:34 |
| A contre courant total de la bourrasque dépressive, TIGENIX tire magistralement son épingle du jeu, suite à l'annonce avant bourse de nouvelles encourageantes sur son produit phare le Cx601 : un essai pivot ADMIRE-CD de phase 3 sur des patients atteints de fistules périanales complexes (maladie de Crohn). Des résultats confirmant la sécurité et le profil de tolérance du produit. Poursuivre votre lecture... |
 | TIGENIX : le Cx601 répond au critère principal de l'essai pivot ADMIRE-CD de phase 3 | 24/08 06:02 |
| Dans l'indication des fistules périanales complexes. Une seule injection du Cx601 s'est révélée statistiquement supérieure au placebo dans la réalisation d'une rémission combinée à la semaine 24 chez des patients n'ayant pas répondu suffisamment à des traitements antérieurs, notamment par anti-TNF. TIGENIX en déduit que son produit présente un bon profil de sécurité et de tolérance. Il s'agit d'une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et visant à confirmer l'efficacité et la sécurité d'une injection unique de Cx601. Poursuivre votre lecture… |
 | TIGENIX progresse avec la FDA | 07/08 12:30 |
| Suite à un accord portant sur une évaluation de protocole spécial (SPA) relative à son essai d'enregistrement de phase 3 du Cx601 aux Etats-Unis, dans le traitement des fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn. Poursuivre votre lecture… |
 | TIGENIX face à des rendez vous essentiels | 14/07 14:20 |
| Après avoir lancé le processus de demande de mise sur le marché de Cx601 auprès de l'Agence européenne du médicament, ainsi que la sollicitation d'un rapporteur et d'un co-rapporteur pour l'instruction de l'AMM dans l'indication des fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn. TIGENIX vise également son admission à la procédure centralisée d`agrément des médicaments de l`Union européenne, pour son produit orphelin Cx601. |
 | TIGENIX : une piste estivale ultra spéculative pour des investisseurs hyper téméraires ? | 23/06 03:14 |
| TIGENIX : une piste estivale ultra spéculative pour des investisseurs hyper téméraires ? |
 | TIGENIX : un pipeline de données cliniques décisives dans le rétroviseur ! | 18/05 00:00 |
| Le recentrage stratégique du « ChondroCelect » vers les thérapies cellulaires est plus qu'un challenge : un défi décisif, pour éviter l'échec du modèle d'affaires revisité… Ce qui aurait de terribles effets sur la pérennité de l'entreprise…Poursuivre votre lecture… |
 | TIGENIX : des volumes dynamiques ce lundi ? | 02/03 16:20 |
| 3 millions de pièces échangées, contre 1.26 million en moyenne de croisière : d'un point de vue technique, le titre tente de s'échapper au delà de ses 2 résistances (oblique et de court moyen terme) située sur 0.80 et 0.81 euros. Bref, les investisseurs digèrent l'opération obligataire convertible de 25 millions d'euros, exerçable à 94.14 euro. TIGENIX diversifie ses sources de financement, renforce son autonomie de recherches, et met en exergue les résultats-clés de phase 3 attendus, en principe, en pleine période estivale… |
 | Edition Spéciale TIGENIX : l'impact de placement obligataire sur la vie du titre ? | 01/03 15:42 |
| Dans l'attente des prochains résultats d'études ? |
 | TIGENIX : +50% sur notre avis du 18 janvier | 03/02 16:21 |
| Le titre a décollé au millimètre depuis cette date et poursuit son ascension, emportant sa large zone de résistance des 0.70-0.75 euros, dans des échanges en accélération, mais realtivement modestes par rapport à la valeur faciale. Ce retournement de tendance plutôt solide laisse présumer d'un test de 0.90 euros, voire le seuil symbolique de 1 euro. Dans la foulée, le titre signe un point haut de plus de 8 mois. |
 | TIGENIX : bon timing de la rédaction +21% en 4 séances | 22/01 15:53 |
| Bon timing de la rédaction ce 18 janvier, avec une recommandation à accumuler et une première performance de +21% en 4 séances, sur un dossier très malmené des investisseurs, voire totalement ignoré. Le titre affiche une nouvelle séance de forte progression ce jeudi dans des échanges supérieurs à la moyenne de croisière. Le marché salue aujourd'hui l'obtention du brevet européen EP2292736 relatif à une composition de cellules souches dérivées de tissus adipeux ( Identification et isolation de cellules multipotentes issues du tissu mésenchymateux non ostéochondral). Poursuivre votre lecture …. |
 | TIGENIX : clic-clic sur l'essai de phase 3 à venir aux USA | 18/01 05:11 |
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 | TIGENIX : le marché de marbre | 08/09 14:32 |
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 | TIGENIX encore au tapis : le modèle d'affaires est-il truffé d'écueils | 11/07 20:14 |
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 | TIGENIX tente de casser sa tendance négative | 02/06 00:32 |
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 | TIGENIX : une consolidation excessive | 05/05 20:20 |
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 | TIGENIX : une nouvelle fois dans la tourmente ? | 08/04 22:48 |
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