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| Special News |
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 | VALNEVA va présenter son vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553 ! | 30/03
19:51 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Cette présentation est prévue au cours du 23ème World Vaccine Congress, la semaine prochaine à Washington ! VALNEVA animera une table ronde sur le développement de vaccins contre le virus Zika, et les opportunités et les difficultés rencontrées dans le développement du vaccin ! Un candidat vaccin inactivé à virus entier contre le virus Zika, acté jusqu'à la fin de la phase 1 !
ANALYSE À LA DEMANDE ! |
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 | MAAT PHARMA obtient 2 autorisations réglementaires au profit de 2 essais d'évaluation de MaaT033 en Europe ! | 27/03
21:16 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Ces autorisations sont au profit de 2 indications thérapeutiques ! Pour initier l' étude de phase 2b évaluant MaaT033 dans l'amélioration de la survie des patients recevant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH).Cette étude a recu l'approbation de l'ANSM et du BfArM (Bundesinstitut für Arnzeimittel und Medizinprodukte) ! La seconde autorisation émane de l'ANSM, et concerne l'initiation d'une étude pilote de phase 1b évaluant le MaaT033 pour ralentir la progression de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) : cette étude pilote nommée est développée avec des experts du réseau SLA (FILSLAN et ACT4ALS-MND) et avec le soutien de Tous en Selles contre la SLA, association française de patients. |
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 | ERYTECH PHARMA : ça bouge ? | 23/03
14:10 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : À la lecture des résultats annuels, et d'un niveau de ressources financières rassurant pour aborder le recentrage entrepreneurial ! ERYTECH PHARMA dispose de 38,8 millions d'euros de cash, vs une valorisation actuelle de 37,7 millions d'euros ! ERYTECH PHARMA explique sa robustesse financière par la vente de son 44.5 millions de dollars. La biotech est revenue sur l'échec de son essai de phase 3 dans le cancer du pancréas et sa décision de mettre un terme au programme Graspa : au final, la perte nette de -200 000 euros s'est significativement redressée, grâce notamment à la baisse drastique des charges d'exploitation ! Enfin, ERYTECH PHARMA est revenu sur sa volonté stratégique de se rapprocher de Pherecydes, spécialisé dans les projets de développement en phagothérapie . |
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 | ERYTECH PHARMA : toujours dans les starting-blocks ? | 17/03
14:01 |
| ERYTECH PHARMA : toujours dans les starting-blocks ? |
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 | VALBIOTIS : fait le point sur ses comptes 2022 ! | 15/03
19:09 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Les pertes opérationnelle et nette ressortent respectivement à -12 million d'euros et à -12.3 millions d'euros, pour des frais de R&D qui passent de 7 à 9 millions d'euros ! Sur la période, les revenus sont non significatifs, mais doublent à 785 000 euros, intégrant 298 000 euros au titre de l'étalement du paiement up front du partenariat avec Nestlé Health Science, ressortant à un total de 4.68 millions d'euros, dont 487 millions d'euros de milestone, relevant de la première visite du premier patient dans l'étude clinique de mode d'action de TOTUM 63 dans la réduction de la glycémie à jeun.VALBIOTIS disposait d'une trésorerie de 20.8 millions d'euros, contre une valorisation boursière actuelle de 53 millions d'euros : un niveau de cash qui assure l'autonomie de développement jusau'au du premier semestre 2024, sans intégrer les milestones 2023 de TOTUM 63, et les revenus potentiels d'un partenariat de licence et/ou de distribution à l'international pour TOTUM 070, envisagé durant le second semestre 2023. |
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 | GENSIGHT BIOLOGICS résistant ! | 15/03
15:05 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Alors que les turbulences boursières ont tendance a freiner l'appétit des investisseurs ! Pour mémoire, le titre a été perturbé récemment par un problème opérationnel dans la mise en œuvre du processus downstream chez Thermo Fisher Scientific : suite à cet incident, le lot a été interrompu, en amont d'une investigation visant l'identification de la cause précise ! Un retard qui provoque un décalage relatif dans le calendrier ! Ce qui n'empêche pas de nouveaux analystes d'initier la couverture de GENSIGHT BIOLOGICS, sur la base d'une cible de 8.5 euros, soit un potentiel supérieur à +200% ! L'analyste se montre confiant sur une approbation européenne du produit phare Lumevoq, dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), dans le courant du premier trimestre 2024, accompagnée de ventes annuelles de l'ordre de 310 millions d'euros. En prime, le potentiel serait encore plus important sur le second candidat de la biotech, puisqu’il répond à plusieurs indications ! La rétinopathie pigmentaire (RP) faisant ressortir une perspective de ventes de 565 millions d'euros. |
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 | ADVICENNE : les investisseurs mettent du temps à se réveiller ! | 06/03
16:47 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Et commence seulement à créditer le titre d'une plus juste valorisation en cours de séance ! ADVICENNE ayant fait état du lancement commercial du Sibnayal au Danemark, et de sa prise en charge du médicament par la sécurité sociale. La commercialisation est assurée par son partenaire FrostPharma, depuis le premier mars : un traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd) ! Le Danemark a reconnu la contribution thérapeutique de Sibnayal en l'absence d'alternative thérapeutique ! Le coût annuel de traitement ressort à 15.000 euros. Pour ADVICENNE, ce lancement commercial devrait servir de vitrine à d'autres pays européens, actuellement en discussion sur les conditions de remboursement. Le levier de FrostPharma, est de mettre Sibnaya à disposition pour les adultes et enfants atteints de maladies rénales rares dans l'ensemble des pays du nord de l'Europe. |
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 | GENSIGHT BIOLOGICS : les données publiées rassurent sur les perspectives ! | 13/02
15:43 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : GENSIGHT BIOLOGICS gagne un peu de terrain ce lundi, dans le sillage de la publication de données de sécurité favorables et de signaux d'efficacité encourageants un an après administration de la thérapie génique dans le cadre de l'étude de phase I/II PIONEER évaluant le GS030 dans le traitement de la rétinopathie pigmentaire (RP) ! Selon Élise Boulanger-Scemama du Centre d'Investigation Clinique, et Bernard Gilly, co-fondateur et directeur général de GenSight Biologics, le candidat traitement optogénétique renforce son positionnement vis à vis d'une maladie actuellement sans solution thérapeutique. |
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 | ACTICOR BIOTECH campe au-dessus des 10 euros, soit +48% sur 2023 ! | 09/02
14:37 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_ FRANCFORT : Depuis notre initiation du spécialiste de la recherche et du développement de médicaments destinés au traitement des maladies thrombotiques, fin 2021, dont l'AVC ischémique aigu ou l'embolie pulmonaire, la biotech gagne environ +80% ! L'entreprise a récemment fait le point des avancées cliniques avec son candidat-médicament phare ! L'Actisave (NCT05070260), en phase 2-3 dans le traitement de l'AVC, procède à l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité d'une dose unique de glenzocimab en association avec le traitement de référence (thrombolyse +/- thrombectomie) de l'AVC ischémique aigu. |
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 | NFL BIOSCIENCES : les investisseurs ou certains observateurs ne sont pas vraiment sérieux ! | 02/02
10:55 |
| Ils ont attendu l'annonce d'une levée de fonds responsable de 3 millions d'euros, face à une valorisation boursière de 14 millions d'euros ce mercredi en clôture, pour saborder le titre ce mardi de -21.59%, dans des volumes significatifs ! Comme si on venait d'annoncer un échec clinique ! C'est curieux ! Alors que le titre grimpe de +35% sur 2023 post correction, et de +160% depuis notre initiation en automne 2022 ! Dans ce contexte, sans surprise, NFL BIOSCIENCES a tout simplement pris l'initiative de lever des fonds, afin de financer le développement de ses programmes cliniques, dont le sevrage tabagique et l'addiction à l'alcool. Si l'opération est un succès, les investisseurs n'ont pas fait preuve de pragmatisme ! |
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 | NFL BIOSCIENCES doit franchir le Rubicon ! | 20/01
14:26 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Si le titre gagne environ +180% depuis l’initiation du titre par la rédaction, NFL BIOSCIENCES encore sous le verrou ajusté des 2.40 euros ! Mais sort de son canal biseauté : ce qui est rassurant ! Par ailleurs, la biotech a informé de la bonne conduite de son étude clinique de phase 2/3 CESTO II, chargée de l'évaluation de 'efficacité et de la sécurité de son produit phare NFL-101, visant le sevrage sevrage tabagique. |
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 | INVENTIVA : les incertitudes persistent ? | 06/01
15:44 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_ FRANCFORT : Revigorées par une consultation avec la Food and Drug Administration : en amont, la FDA suggérait une approche alternative pour obtenir une autorisation de mise sur le marché dans la NASH, suite aux résultats positifs d'une étude histologique de phase 3 NASH et d'une étude de phase 3 confirmant les profits cliniques chez les patients atteints de NASH avec une cirrhose compensée. Bref, INVENTIVA va revoir son programme clinique de développement de Lanifibranor dans la NASH. |
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 | ABIVAX : La publication dans la revue à comité de lecture « Clinical and Translational Gastroenterology » fait frétiller le titre ! | 05/01
15:48 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Cette publication informe de la capacité d’Obefazimod à réguler sélectivement à la hausse un unique microARN, le miR-124 : ce qui favorise une régulation des cytokines pro-inflammatoires par un effet de « frein physiologique » sur l’inflammation ! Une molécule administrée testée dans des essais cliniques de phase 3 dans le traitement de la rectocolite hémorragique ! Par ailleurs, on constate un impact sur le système immunitaire in vitro dans un modèle murin des Maladies Inflammatoires de l’Intestin (MICI), et dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) ! |
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 | ADOCIA : les nouveaux résultats positifs pour l'insuline BioChaperone Lispro relance le titre ! | 29/12
14:45 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_ FRANCFORT : Un titre qui reste cependant sur une ardoise de -57% sur 2022 : en ce sens, le rebond du jour est relatif ! ADOCIA profite cependant de la publication de résultats positifs pour l'insuline BioChaperone Lispro, ou THDB0206 en Chine, en partenariat avec Tonghua Dongbao. Une étude de phase 1 comparant BioChaperone Lispro à Humalog (insuline lispro) : le constat est que les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de BioChaperone Lispro sont significativement plus rapides, tandis que le bon profil de tolérance et de sécurité est confirmé ! Pour ADOCIA, ces données apportent la preuve de la robustesse de sa technologie et des avantages thérapeutique concurrentielle ! ADOCIA félicitant Tonghua Dongbao pour sa rigueur dans l'exécution du plan de développement clinique, en particulier lors des essais de phase 3 en cours. Pour rappel, ADOCIA a licencié BioChaperone Lispro à Tonghua Dongbao pour grande Chine, soit 200 millions de personnes souffrant de diabète, parmi lesquels 20 millions utilisent de l'insuline quotidiennement. Le marché chinois de l'insuline est actuellement estimé à 5 milliards de dollars. |
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 | GENSIGHT BIOLOGICS : nouvelle publication dans la revue scientifique à comité de lecture Ophthalmology and Therapy ! | 16/12
20:12 |
| GENSIGHT BIOLOGICS : nouvelle publication dans la revue scientifique à comité de lecture Ophthalmology and Therapy ! |
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 | ADVICENNE PROFITE DE L'OBTENTION DU SATUT DE MEDICAMENT ORPHELIN ! | 13/12
15:53 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : De la part de la FDA, pour l'ADV7103, en phase 3 aux USA, dans l'indication de l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd). Le candidat médicament combine 2 principes actifs pharmaceutiques (citrate de potassium et bicarbonate de potassium), et se présente sous la forme de granules enrobées à libération prolongée. Le deal thérapeutique d'ADVICENNE est d'offrir une solution optimisant l'administration quotidienne des principes actifs et la qualité de vie des patients atteints d'ATRd. Sur le registre capitalistique, malgré le rebond de +10% en séance, le dossier continue d'afficher une performance 2022 fortement déficitaire ! La tendance technique pourrait se redresser sur le déverrouillage de la borne haute du canal de congestion, soit les 4.5 euros ajusté ! |
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 | LYSOGÈNE : une nouvelle mauvaise surprise ! | 07/12
08:30 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Lors de la publication des résultats de phase 2-3 AAVance évaluant LYS-SAF302 dans le traitement de la MPS IIIA, une maladie de surcharge lysosomale neurodégénérative autosomale récessive rare, LYSOGÈNE informait ne pas avoir atteint le critère d'efficacité dans la cohorte principale visant une amélioration statistiquement significative du DQ cognitif, et la non atteinte des principaux critères secondaires d'efficacité ! RUE DE LA BOURSE recommandait la plus grande prudence ! Cette fois, c'est la situation financière qui pose problème, en l'absence de nouveaux financements : cette situation a conduit LYSOGÈNE a solliciter l'ouverture d'une procédure de sauvegarde. |
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 | GLOBAL BIOENERGIES inerte ! | 06/12
15:03 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Malgré la performance de la montée en échelle de la production de son unité commerciale. GLOBAL BIOENERGIES s'est toutefois félicité que toutes les sous-unités sont maintenant opérationnelles et fonctionnent en routine, en avance sur le calendrier. L'ensemble des unités dédiée à la production biologique d'isobutène, purification, condensation et conditionnement sont en opération. La nouvelle étape va consister à vendre de l'isobutène purifié pour des applications en cosmétique et dans les carburants à haute valeur ajoutée. En outre, GLOBAL BIOENERGIES va convertir une partie de l'isobutène en isododécane qualité cosmétique via une chaîne de sous-traitants, au profit de marques renommées de la cosmétique sous l'identification Isonaturane 12. |
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 | ARGENX, entreprise phare de la biotechnologie est une référence pour RDB depuis son introduction ! | 02/12
08:38 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Une performance exceptionnelle pour la rédaction : et le potentiel ne semble pas épuisé ! De tels dossiers sont rares et continuent d'animer l'intérêt des investisseurs ! Le spécialiste du traitement des maladies graves auto-immunes et du cancer ( anticorps thérapeutiques ) est une fois de plus à proximité de son récent record historique ! Nos abonnés savourent, à l'ombre des nombreuses déceptions de la biotechnologie ! ARGENX ne pouvait être ignoré et mis en portefeuille ! La valorisation boursière est unique à 21 milliards d'euros sur le segment de la biotechnologie européenne, avec à la clé une autorisation de mise sur le marché, et l'indépendance en termes de financement du business modèle ! |
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 | MEDINCELL tiré par TEVA ! | 07/11
16:44 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : TEVA ayant informé en fin de semaine dernière le redépôt de la demande de mise sur le marché de mdc-IRM, un traitement injectable sous-cutanéde rispéridone à action prolongée pour le traitement d'entretien de la schizophrénie utilisant la technologie propriétaire de MedinCell. Il est prévu de lancer la commercialisation de mdc-IRM au cours du premier semestre 2023. Par ailleurs, TEVA avait notifié à MedinCell en septembre, le lancement d'une étude de phase 3 pour le second antipsychotique à action prolongée utilisant la même technologie ! Cette nouvelle étude va évaluer l'efficacité et l'innocuité de ce qui pourrait être la première formulation à action prolongée injectable sous la peau d'olanzapine pour le traitement des patients atteints de schizophrénie. Sur ces 2 indications, MEDINCELL est éligible à des milestones de développement et commerciaux jusqu'à un montant de 122 millions de dollars, ainsi que des royalties sur les ventes ! Le titre se paye actuellement 142 millions d'euros ! |
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 | GENSIGHT BIOLOGICS annonce finaliser un financement peu dilutif dans les prochains jours ! | 31/10
09:00 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : L'occasion pour GENSIGHT BIOLOGICS d'anoncer que sur les 9 premiers mois de 2022, le chiffre d'affaires généré par les ventes de Lumevoq sous une Autorisation Temporaire d'Utilisation de la part de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament s'est élevé à 3.1 millions d'euros, sur la base d'un seul trimestre d'ATUs sur la période, du fait des problèmes de production rencontrés par son partenaire ! Les ATUs devraient reprendre en 2023, dès disponibilité du produit ! GENSIGHT BIOLOGICS informe disposer de 13.9 millions d'euros de cash au 30 septembre vs 24.1 millions d'euros 30 juin 2022. Sur 2022, le titre plonge de -42% ! Il est temps de se ressaisir ! |
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 | MEDESIS PHARMA : pas de revenus semestriels, mais exploration de plusieurs solutions de financement ! | 25/10
14:44 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : MEDESIS PHARMA a rappelé les principales sources de dépenses : l'étude clinique NanoLithium pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, et l'étude clinique NanoManganese contre les formes graves du COVID-19 ! La trésorerie à fin juin ressortait à 1.7 million d'euros et offre une autonomie jusqu'au mois de décembre 2022. Au bilan, figure 2.3 millions d'euros de dettes sous forme d'avances et de subventions remboursables, dont certains postes sont contestés à hauteur de 1.6 million d'euros, et de dettes fournisseurs, fiscales et sociales. Face à des marchés chahutés, MEDESIS PHARMA étudie différentes options de financement alternatifs, à priori dilutif, pour un montant de 3 millions d'euros maximum, sans obligation de tirage : ce qui faciliterait les besoins en cash ! Au final, pour la biotech, le principal est la mise en œuvre du plan d'action établi avec les nouveaux membres américains du Conseil de surveillance visant à accélérer la recherche de financement et de partenariats avec des laboratoires pharmaceutiques en 2023 ! |
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 | VALNEVA : la violente correction de -75% du titre sur 2022 est-elle appropriée ? | 10/10
16:18 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : La chute du titre sur la période est sensiblement marquée par rapport à ses pairs en dépit du rebond initié récemment sur les 5 euros ! Et on est bien loin du record de 29.7 euros de la période Covid ! |
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 | ONCODESIGN PRECISION MEDICINE s'enregistre sur Euronext Access + ! | 05/10
15:28 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : ONCODESIGN PRECISION MEDICINE (MLOPM), a annoncé son enregistrement sur Euronext Access +. Cette opération a pour volonté de favoriser l'identification et la validation des cibles, et le développement des molécules, dans le traitement des cancers résistants et métastatiques. ONCODESIGN PRECISION MEDICINE rappelle être totalement indépendante d'Oncodesign. Chaque actionnaire d'Oncodesign recevant une action OPM pour une action Oncodesign depuis la clôture du marché en date du 4 octobre 2022. |
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 | VALNEVA : retour à la case départ avec la levée de fonds ? | 29/09
15:23 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Les investisseurs sont circonspects vis à vis du projet d'émettre et de vendre environ 40 millions de dollars d'actions ordinaires dans le cadre d'une offre globale réservée à certaines catégories d'investisseurs : une offre sur ses American Depositary Shares, et un placement privé d'actions ordinaires en dehors des USA. Goldman Sachs, Jefferies, Guggenheim Securities et Bryan, Garnier & Co. agissent en qualité de teneurs de livre associés de l'Offre Globale. |
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 | MEDINCELL : un léger ressac avec l'accord de licence avec le Medicines Patent Pool ! | 14/09
16:49 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Medicines Patent Pool est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies : sa mission est d'améliorer l'accès à des médicaments essentiels dans les pays pauvres. Le présent accord repose sur une formulation injectable d'ivermectine d'une durée d'action de 3 mois, s'appuyant sur la technologie BEPO de MedinCell, dans l'indication du paludisme. Cet licence assure la distribution du produit. La lutte contre le paludisme est du ressort de la santé publique : cette pathologie a été responsable de 627.000 décès en 2020, avec une vulnérabilité accrue pour les enfants de moins de 5 ans. |
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 | ABIVAX : Deep Track Biotechnology Master Fund en renfort ! | 09/09
15:45 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Deep Track Biotechnology Master Fund a informé du dépassement des 5% du capital, suite à une acquisition d'actions hors marché. Deep Track Biotechnology Master Fund détient désormais 5.05% du capital et 3.93% des droits de vote d'ABIVAX ! |
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 | ERYTECH PHARMA : nouvel échec ! | 25/08
16:05 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Nouvel effondrement du titre, et nouveau point bas historique ! ERYTECH PHARMA abandonne toute demande d'approbation de Graspa dans l'indication de la LAL avec une hypersensibilité à l'asparaginase pégylée ! Pour l'histoire, la biotech a évoqué ses précédents résultats cliniques prometteurs et les encouragements passés de la FDA, jusqu'à l'obtention de la désignation Fast Track en 2021 ? Cependant, pour ERYTECH PHARMA l'environnement concurrentiel, les nouvelles requêtes de la FDA et les forts besoins en cash ont fini par avoir raison de son optimisme thérapeutique, avec l'arrêt de Graspa dans la LAL. In fine, ERYTECH PHARMA change de braquet et va se concentrer sur ses programmes précliniques encourageants, et poursuivre la recherche d'opportunités partenariales ! Pour rappel, l'entreprise a récemment vendu son site de production américain pour 44.5 millions de dollars ! Bref, ERYTECH PHARMA va évaluer ses alternatives stratégiques axées sur l'exploitation de la plateforme ERYCAPS ! |
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 | EUROFINS SCIENTIFIC a acquis une participation majoritaire dans le japonais QSAI Analysis and Research Center. | 15/08
16:45 |
| EUROFINS SCIENTIFIC a acquis une participation majoritaire dans le japonais QSAI Analysis and Research Center. Le bon accueil des investisseurs est au rendez-vous, avec une hausse proche des 3% ! En revanche, le dossier affiche un recul plutôt sévère de -28% sur 2022 ! Le leader mondial des tests bioanalytiques estime que cette acquisition vient renforcer son positionnement à l'international ! QSAI Analysis and Research Center est issue du spin-off du centre de R&D de l'entreprise, et est reconnu pour ses capacités de dépistage des pesticides et d'autres tests alimentaires dans les secteurs diversifiés de l'alimentation, de la vente en gros et au détail, et des institutions et des gouvernements. QARC dispose d'un robuste portefeuille de 800 tests de dépistage de pesticides couvrant une variété de matrices alimentaires complexes. Cette opération va favoriser la pertinence scientifique de l'offre de l'entreprise ! |
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 | VISIOMED : un dossier ultra-spéculatif qui est enfin parvenu à faire sauter le verrou de 0.22 euro ! | 03/08
15:46 |
| Depuis notre avis de la fin juin, le titre progresse d'environ +50% et a fait sauter récemment le verrou correspondant à la résistance oblique de 0.22 euro ! Une étape qui a favorisé une accélération haussière, supposée nous rendre au contact de 0.30 euro, voire 0.32 euro par extension, à la condition express de déverrouiller 0.28 euro ! |
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