| Special News | SPINEWAY obtient l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration ! |
| Article #49209, 20/10/2023 02:25 | FR001400BVK2 SPINEWAY | La Rédaction |  Le spécialiste des implants pour le traitement des pathologies sévères de la colonne vertébrale (rachis), a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration pour son système de fixation vertébrale postérieure VEOS. Grâce au franchissement de cette étape, SPINEWAY va pourvoir commercialiser son système VEOS aux USA. Cette étape est présentée comme une avancée significative, qui vient renforcer son approche stratégique dans le développement de son business modèle sur le marché américain. SPINEWAY offre des solutions concurrentielles au service de chirurgiens et du bien être des patients ! Par ailleurs, SPINEWAY présentera son dispositif médical de rupture lors du congrès de la North American Spine Society actuellement en cours à Los Angeles. Pour mémoire, le système de fixation vertébrale postérieure VEOS est une plateforme adaptée aux besoins des chirurgiens au bloc opératoire. Soit des interventions en approche ouverte, mini-invasive et percutanée (MIS) pour le traitement d'un large éventail de pathologies rachidiennes, du rachis dégénératif jusqu'à la chirurgie complexe et les déformations.
|
Cet article est réservé aux abonné(e)s 'AMIRAL & PARTNERS'.
Pour poursuivre votre lecture, merci de vous abonner | | |
|
Sinon 
|
|
| Les informations et analyses de Rue de la Bourse et d’Expertise Biotechs sont une simple aide à la décision et ne constituent pas une incitation à l’achat ou à la vente. La responsabilité de Rue de la Bourse et d’Expertise Biotechs ne peut être engagée. Les investisseurs non avertis sont priés de consulter un conseiller professionnel avant tout investissement. Afin de respecter leur politique commune d’indépendance, Rue de la Bourse et Expertise Biotechs ne sont actionnaires d’aucune valeur analysée. Soit aucun conflit d’intérêt. |
| Dernières analyses |  | SPINEWAY bondit au-dessus de notre cours cible spéculatif avec un point haut en séance de 0.09 euro ! | 20/10 15:31 |
| Soit une performance supérieure à +100% dans des échanges musclés ! Toutefois, cette explosion a été suivi par d'abondantes prises de bénéfices bien méritées ! Ce coup de chaleur s'explique par l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration pour le système de fixation vertébrale postérieure VEOS : ce qui libère la commercialisation du VEOS aux USA, et renforce le positionnement de l'entreprise sur le marché américain. |  | SPINEWAY : puissant rebond dans des volumes étroits ! +60% à 16H ! | 19/09 16:01 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Le titre ayant par ailleurs changé de mine suite au regroupement de 1 action pour 40000 ! Ce qui ne l'empêche pas de plonger de -84% sur 2022 ! On rappellera que le premier semestre s'est conclu sur une reprise fragile et non-homogène : des revenus en progression de 65% à 3.1 millions d'euros, grâce notamment aux performances en Amérique Latine (+72% à 1.5 millions d'euros), et au concours des synergies avec Distimp, et dans une moindre mesure des bons résultats au Moyen-Orient. Sur la période, le spécialiste de la conception et la commercialisation d'implants et d'instruments chirurgicaux de la colonne vertébrale ( systèmes rachidiens, des cages cervicales et lombaires, des plaques cervicales, des substituts osseux, etc) a livré une croissance de la marge brute sur les ventes de +68% à 2.2 millions d'euros ! Et dit maitriser les coûts d’exploitation, tandis que les dépenses de fonctionnement baissaient de 53% du CA à 43% : la compagnie maintenait les frais en études et en tests cliniques dans le cadre du passage à la nouvelle réglementation CE/MDR. En revanche, les pertes d’exploitation et nette se creusaient respectivement à - 0.9 million d'euros et -0.8 million d'euros ! |
|
| Zone privée |
Zone réservée aux abonnés AMIRAL & PARTNERS
|
|
|
Mot de passe perdu ?
Contactez-nous
