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SPINEGUARD : TOUJOURS FRAGILE, le titre obtient l'agrément 510K 220160 de la FDA !
Article #47391, 04/04/2022 19:35FR0011464452 Spineguard-ALSGDLa Rédaction
Cette obtention autorise la commercialisation de la gamme des dispositifs Threaded PediGuard pour l'assistance des chirurgies instrumentées de la colonne vertébrale par voie antérieure, aux USA ! Selon, Stéphane Bette, cofondateur de SpineGuard, les revenus potentiels de l'entreprise sont majoritairement aux États-Unis ! Un marché majeur pour SPINEGUARD ! D'ou la nécessité d' homologuer rapidement les applications en cours de lancement ! Le promoteur de la technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel (DSG) dédiée à la sécurisation du placement d'implants osseux publiera résultats annuels 2021 le 28 avril prochain !

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Dernières analyses
SPINEGUARD : une étape décisive a été franchie en Chine !06/03 08:00
RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : en relation avec la soumission aux autorités Chinoises (NMPA) d'un dossier visant le renouvèlement de l'homologation de la gamme de PediGuard actuellement disponible en Chine, et son extension aux modèles PediGuard Courbe et XS, dont les essais techniques à fin réglementaire ont été lancés dans un laboratoire spécialisé. La Medtech estime que le franchissement de cette étape clef est une grande satisfaction pour les équipes de SpineGuard et de XinRong Medical Group, le partenaire commercial chinois, mettant en relief le bon déroulement de la feuille de route avec double cible pour le T3 : le renouvellement de l'autorisation de la gamme actuelle, et l'homologation de modèles de PediGuard actuellement non disponibles dans l'empire du milieu ! La direction est a profité pour indiquer que les modèles non disponibles rencontrent un franc succès en Europe et aux USA !
SPINEGUARD a franchi le cap des 100.000 chirurgies sécurisées avec la technologie DSG, et 30 publications scientifiques !07/02 08:39
RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : Pierre Jérôme, Président Directeur Général, a déclaré que si « l'atteinte de ces seuils symboliques est une grande fierté pour toute l'équipe de SpineGuard », il faut aussi souligner qu'un très nombre de patients a déjà bénéficié de la précision de la plateforme de guidage chirurgical en temps réel et de l'expertise d'équipes chirurgicales à travers le monde, avec notamment la réduction sensible de l'exposition aux rayons X et les risques associés en l'utilisant régulièrement » . Pour sa part, le Docteur Randal R. Betz, spécialiste de la colonne vertébrale pédiatrique à l'Institute for Spine and Scoliosis à Lawrenceville USA a ajouté qu'il s'agit d'une étape importante pour l'entreprise et les patients ayant profité d'une chirurgie plus sûre, en évitant les lésions neurologiques et en réduisant les radiations. Par ailleurs, en 2023, 8 nouvelles études portant sur la technologie DSG ont été publiées dans des journaux scientifiques, dont 3 relatives aux travaux en robotique chirurgicale et 5 sur des études cliniques non sponsorisées ...
SPINEGUARD a bien du mal à se faire valoir depuis sa folle ascension de fin 2020 ?19/09 08:03
Un parcours boursier semé d'embuches et de subites envolées ultra-spéculatives ! En revanche, depuis mars 2023, la configuration technique est désespérante, avec un retour sur les points bas, et beaucoup de désillusions ! Quel sera la réaction des investisseurs à l'annonce d'un nouveau papier scientifique de la part des chercheurs de la Medtech, lors de la conférence de chirurgie assistée par la robotique et le numérique ?
SPINEGUARD se précipite vers le verrou majeur de 0.65 euro ! +50% en hebdo !17/07 15:18
SPINEGUARD, réputé pour sa technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel (DSG) visant la sécurisation du placement d’implants osseux est galvanisé depuis la semaine dernière par son accord avec le chinois XinRong Medical Group, mettant en relief une importante commande de PediGuard, ainsi que l'entrée modeste de ce dernier au capital, afin de financer l’homologation de l’ensemble du portefeuille de produits de SpineGuard par la National Medical Product Administration Chinoise ! Le résultat de cette opération a permis à SPINEGUARD de bondir de +50% en hebdo, alors que le titre titille actuellement la zone technique décisive de 0.65 euro, que nous avions souligné !
SPINEGUARD : tentative de rebond, malgré les prises de bénéfices rituelles ?13/07 17:21
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Pourtant plutôt encourageant, malgré des revenus semestriels en recul de 12% ! Des revenus toujours anecdotiques de 2.23 millions d'euros ! Toutefois, le spécialiste des dispositifs médicaux dans le domaine des implants osseux pourrait finir par changer de braquet, suite à l'accord avec XinRong Medical Group, portant sur l'enregistrement d'une structurante commande et la finalisation de l'augmentation de capital destinée à financer l'homologation de l'ensemble du portefeuille de produits SpineGuard par la NMPA (National Medical Product Administration) en Chine. XinRong Medical Group a passé une commande de 448 unités de PediGuard Straight, en amont de l'homologation des autres versions du PediGuard non encore enregistrées en Chine : les PediGuard Curved, XS, Canulated et Threaded, dotés de la technologie Dynamic Surgical Guidance de guidage chirurgical en temps réel et sans rayons-X. Le marché chinois des dispositifs pour la chirurgie vertébrale est le second marché mondial après les USA !
SPINEGUARD : la forte reprise du dossier depuis janvier s'est enlisée pile au contact de la résistance oblique de 1.05 euro !28/03 10:26
SPINEGUARD : la forte reprise du dossier depuis janvier s'est enlisée pile au contact de la résistance oblique de 1.05 euro ! Néanmoins, sur la période, le spécialiste de la conception et de la commercialisation de dispositifs médicaux destinés à la sécurisation de la chirurgie rachidienne s'était relevé de +100% environ : un tel ressac méritait des prises de bénéfices, comme nous le suggérions lors de nos précédentes analyses !
SPINEGUARD : des données exceptionnelles dans le développement de son application robotique !08/03 20:45
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : SPINEGUARD pourrait renforcer sa performance capitalistique 2023 actuellement à +70%, dans le sillage de la publication de données exceptionnelles dans le développement de son application robotique ! Des avancées sont sensibles sur le modèle de visée pédiculaire avec contact oblique sur l'os ! C'est une nouvelle gratification pour la technologie DSG : soit 100% d'efficacité expérimentalement validè en laboratoire. SPINEGUARD affirme l'expertise différenciatrice de sa technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, comme l'atteste son application robotique.
SPINEGUARD : RUE DE LA BOURSE ajuste son cours cible sur 2023 !20/02 15:59
SPINEGUARD : RUE DE LA BOURSE ajuste son cours cible sur 2023 !
SPINEGUARD ajuste sa valorisation à son statut de membre fournisseur de la technologie de guidage DSG ?18/08 17:38
Le réveil a été lent depuis l'obtention du statut de membre du consortium FAROS, et de facto corécipiendaire du financement Horizon 2020. Ce statut de membre agréé de fournisseur de la technologie de guidage DSG pour le robot chirurgical renforce le positionnement de l'entreprise vis à vis des autorités européennes acceptantes ! Ainsi, SPINEGUARD va participer à la totalité de l'élaboration de la plateforme robotique et échanger de l'expertise avec ses coreligionnaires scientifiques ! La part du financement du projet FAROS sera dédiée au recrutement d'ingénieurs spécialisés afin de dynamiser son expertise robotique ! Malgré la persistance d'une trajectoire capitalistique négative, en dépit du rebond, SPINEGUARD est considéré par ses pairs comme un leader de l'intégration d'une technologie de capteur dans des instruments chirurgicaux, et un exemple d'expertise inestimable, au profit d'une chirurgie vertébrale précise et sûre.
SPINEGUARD se distingue par la croissance de 26% des ventes de ses nouveaux produits !30/01 04:50
Vis intelligente, PediGuard Threaded et dentaire ! Autres points bénéficiaires : EBITDA consolidé positif au second semestre, et profit de la filiale américaine sur l'exercice ! Le spécialiste des dispositifs médicaux de sécurisation du placement des implants osseux affiche néanmoins une croissance déficitaire sur 2019, à 6.8 millions d'euros vs 7.5 millions d'euros en 2018.
SPINEGUARD !24/01 05:11
SPINEGUARD !
SPINEGUARD : le marché snobe, malgré l'optimisation du placement de vis cervicales !16/12 16:58
Les conclusions du journal scientifique Neurologia medico-chirurgica de la société japonaise de neurochirurgie mettent en évidence la technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel (DSG®) pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux : soit les avantages cliniques de l’utilisation du PediGuard pour l’optimisation du placement de vis bi-corticales dans les masses latérales de la première vertèbre cervicale ! Un positionnement qui exige une haute précision afin d’éviter l’artère vertébrale et l’artère carotide interne.
SPINEGUARD : des semestriels pour assurer un retour à meilleure fortune ?19/09 04:49
Le leader de la technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel pour la sécurisation des implants osseux a produit des résultats semestriels conformes aux attentes et encourageants, même si ce n'est pas encore l'extase : un résultat opérationnel courant qui se redresse de 51% à -409 000 euros vs -839 000 euros, et un EBITDA qui grimpe de 27% à -351 000 euros ! Les charges opérationnelles diminuent de 3.9 à 3.3 millions d'euros, tandis que la marge brute reste relativement stable, malgré la baisse du prix de vente moyen de 2% aux USA sur les gammes Classic, que compense les prix de revient des produits fabriqués. La trésorerie témoigne de la rigueur sur les dépenses et de la capacité d'autofinancement !
SPINEGUARD rebondit sur le T3 !12/10 04:02
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SPINEGUARD : forte progression du résultat opérationnel sur le premier semestre12/07 04:30
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SPINEGUARD : un T1 impacté par un effet de base et un taux euro-dollar défavorables !06/04 18:57
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SPINEGUARD : l'étude expérimentale de faisabilité gage d"expertise différenciatice10/11 04:02
Malgré ses déboires capitalistiques, le spécialiste des dispositifs médicaux à usage unique dans le domaine de la sécurisation de la chirurgie du dos, fait part du succès d'une étude expérimentale de faisabilité en collaboration avec l’Institut des Systèmes Intelligents et de Robotique. Elle fait la preuve de l'expertise de la technologie DSG™, permettant d'arrêter automatiquement un robot chirurgical lors de la détection d'une brèche osseuse. Durant le perçage des vertèbres, un foret DSG™ transmet en temps réel un signal d’alerte à l’unité de commande du robot. Ce qui évite de graves complications chirurgicales.
SPINEGUARD : un accord exclusif en Chine, Hong Kong et Macau21/06 19:30
Le spécialiste des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos gagne quelques points capitalistiques, au forceps, depuis avril dernier, dans des échanges parfois totalement désertiques. Néanmoins, le groupe annonce ce jour la conclusion d’un accord exclusif de distribution sur « PediGuard », avec « XinRong Medical ». Le marché chinois étant considéré comme le second marché à l’international, derrière les USA, soit un potentiel de 1 milliard de dollars à horizon 2019 : plusieurs éléments expliquent sa dynamique : le vieillissement de la population et la progression régulière des pathologies vertébrales.
SPINEGUARD : toujours dépressif, mais dynamique des revenus T103/04 21:35
Le spécialiste des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, publie des revenus T1 2017 en croissance de 23% à 2.17 millions d’euros. La direction se félicite de cette dynamique, dans le sillage de l’exercice précédent. La robustesse de l’activité profite du marché américain, et de la dernière offre de la gamme d’instruments de perçage intelligents, « PediGuard Threaded ». Une innovation structurante actuellement en phase de pré-lancement. Les ventes de « PediGuard » grimpent de 30% aux USA.
SPINEGUARD obtient un brevet sur la « Mesure de la Qualité Osseuse », sur sa technologie DSG.07/02 03:29
SPINEGUARD obtient un brevet sur la « Mesure de la Qualité Osseuse », sur sa technologie DSG.
SPINEGUARD à la fête avec la FDA ?17/01 03:50
SPINEGUARD à la fête avec la FDA ?
SPINEGUARD à l’honneur06/01 13:39
Le marché salue la performance des revenus 2016 : soit une progression de 18% à 7.46 millions d’euros. Le dernier trimestre a été particulièrement valeureux, en hausse de 24% à 2.15 millions d’euros, représentant le tiers de l’activité annuelle. Le spécialiste des dispositifs médicaux à usage unique dans le domaine de la sécurisation de la chirurgie du dos affiche une accélération de sa croissance aux USA sur le T4, à +20%. Le bilan T4 permet de franchir le seuil de 2 millions de vente. Au cours des prochains mois, PEDIGUARD va pourvoir s’appuyer en particulier sur le « PediGuard Threaded », l’accélérateur de l’expertise applicative de la technologie « Dynamic Surgical Guidance ».
SPINEGUARD lance le « PediGuard Threaded » au congrès de la « North American Spine Society »19/10 20:18
Le spécialiste des dispositifs médicaux destinés à la sécurisation de la chirurgie rachidienne annonce le lancement du nouveau « PediGuard Threaded » équipé de la technologie de « guidage chirurgical dynamique », lors du congrès de la « North American Spine Society », à Boston du 26 au 29 octobre.
SPINEGUARD obtient la mise sur le marché américain du nouveau « PediGuard Threaded »17/06 00:30
SPINEGUARD obtient la mise sur le marché américain du nouveau « PediGuard Threaded »
SPINEGUARD : le marché reste impassible10/05 15:10
Malgré l’annonce du lancement du « PediGuard Threaded », lors du Congrès International de la SpineWeek 2016, à Singapour : SPINEGUARD indique que 7 équipes chirurgicales européenne et asiatique ont procédé à l’évaluation du produit. 3 présentations scientifiques portant sur la technologie DSG sont programmées en séance plénière.


 

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