| Special News | ALLOGENE THERAPEUTICS : les essais suspendus, levés par la FDA |
| Article #47108, 10/01/2022 15:49 | | La Rédaction |  La Food and Drug Administration a levé la suspension clinique de tous Les essais portant sur la plateforme de cellules T récepteurs d'antigènes chimériques Allogéniques, ou AlloCAR T. En effet, en octobre dernier, la FDA avait suspendu 5 essais cliniques AlloCAR T suite à la découverte d'une anomalie chromosomique détectée après l'administration d'AlloCAR T chez 1 patient traité par la thérapie expérimentale d'Allogene, ALLO-501A, au cours d'une étude de phase 2. Il en ressort que l'anomalie chromosomique n'était ni liée à la technologie d'édition de gènes Talen ni au processus de fabrication d'Allogene. En outre, la FDA a précisé que l'anomalie n'avait été détectée dans aucun produit AlloCAR T fabriqué ni chez aucun autre patient ayant reçu le même lot d'ALLO-501A. Pour avis, ALLOGENE THERAPEUTICS anticipe de lancer l'essai de phase 2 d'ALLO-501A dans le lymphome à grandes cellules B récidivant et réfractaire mi-2022, avec accord de la FDA ! CELLECTIS en profite pour rebondir de 5% !En revanche ALLOGENE THERAPEUTICS flanche ?
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