Special News | DBV TECHNOLOGIES : notre cible de 8 euros est performée ! |
Article #45842, 15/01/2021 15:14 | | La Rédaction | Lors de la derniére analyse du dossier, le CLUB DES BIOTECHS constatait une sous valorisation flagrante, notamment vs le niveau des ressources financières, et la validation d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché pour Viaskin Peanut par l'Agence Européenne des Médicaments. Ce qui actait que la demande était solide pour affronter le processus d'examen formel du patch épicutané expérimental non invasif à prise quotidienne unique dans le traitement de l'allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans. Et nous évoquions la Food and Drug Administration et sa Lettre de Réponse Complète (CRL) relative à la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour le produit expérimental Viaskin Peanut. Il se trouve que l'avis de la FDA de ce jour relance l'offre thérapeutique : la réponse de la FDA est en ligne avec l'optimisation de la technologie du groupe et ouvre la porte au marché. Les solutions offertes par la FDA porte sur l'impact de l'adhésion du patch sur l'efficacité, et la nécessité d'apporter des modifications au patch. Bref, une nouvelle étude de 6 mois devrait permettre de valider l'expertise et les facteurs chimie, fabrication et contrôle. Quant à la procédure européenne, les premières pistes sont attendus fin février !
|
Cet article est réservé aux abonné(e)s 'AMIRAL & PARTNERS'. Pour poursuivre votre lecture, merci de vous abonner | |
| Sinon |
|
Les informations et analyses de Rue de la Bourse et d’Expertise Biotechs sont une simple aide à la décision et ne constituent pas une incitation à l’achat ou à la vente. La responsabilité de Rue de la Bourse et d’Expertise Biotechs ne peut être engagée. Les investisseurs non avertis sont priés de consulter un conseiller professionnel avant tout investissement. Afin de respecter leur politique commune d’indépendance, Rue de la Bourse et Expertise Biotechs ne sont actionnaires d’aucune valeur analysée. Soit aucun conflit d’intérêt. |
|