Special News | VALNEVA : en pole position dans le chikungunya ! |
Article #45443, 09/09/2020 14:50 | | La Rédaction | Sur 2020, le titre affiche une belle perfornance de +100% ! Et est indéniablement devant ses concurrents ! VALNEVA a annoncé ce jour l'initiation d'une étude pivot de phase 3 pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. Il est important de se rappeler que l'entreprise qui recevra la première autorisation américaine de mise sur le marché vaccinale dans l'indication du chikungunya disposera d'un bon d'évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher) de la FDA. L'étude VLA1553-301 est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, sur environ 4000 adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans. Le critère principal de l'étude est l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin après vaccination avec une seule dose du vaccin VLA1553. La durée de l'étude est de l'ordre de 9 mois ! Des résultats positifs seraient le sésame pour le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin. VALNEVA envisage de tirer un maximum de synergies industrielles et commerciales. Le marché mondial contre le chikungunya est estimé annuellement à 500 millions de dollars !
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