| Dernières analyses |
 | GENFIT dispose de 81.8 millions d'euros de cash à fin 2024 ! | 25/04 15:29 |
| Par ailleurs, dans le cadre d'un accord de royalty financing non dilutif de 185 millions d'euros, incluant un versement initial de 130 millions d'euros, et d'une opération de rachat de dette. Sur l'exercice clos, GENFIT a fait part de revenus de 67 millions d'euros pour un RN de 1,5 million d'euros : ce bilan integre un paiement d'étape de 48,7 millions d'euros et des royalties. En outre, Iqirvo a reçu l'approbation réglementaire en tant que traitement de la PBC aux États-Unis et en Europe, et est commercialisé aux USA et dans certains pays européens par Ipsen, indiquant en prime une accélération des ventes sur le premier trimestre 2025. |
 | GENFIT revient vers une plus juste valeur ! | 20/09 16:45 |
| A l'énoncé de ses résultats brillants du premier semestre 2024, en comparaison de l'exercice précédent ! Ce ressac n'est pas consommé, mais coïncide avec nos précédents avis ! À cette date, le spécialiste des maladies rares du foie revient dans le vert ! Sur la période close, GENFIT a livré un RN de 30.3 millions d'euros contre une perte de 20.9 millions d’euros, face à des revenus de 59 millions d'euros, multipliés par 5 ! GENFIT disposant de 61,6 millions d'euros de cash, contre 77,8 millions d’euros au 31 décembre 2023. Toutefois, ce bilan exclut le paiement d'étape de 48,7 millions d'euros facturé en juin 2024 lors de la première vente aux États-Unis d'Iqirvo (Elafibranor) d'Ipsen dans le traitement de la PBC. Pour l'heure, l'autonomie financière ressort au T4 2025 ! |
 | GENFIT : avis positif du Comité des médicaments à usage humain | 29/07 01:46 |
| GENFIT : avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence Européenne des Médicaments pour son produit Iqirvo_ Elafibranor d'Ipsen dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide ursodésoxycholique (UDCA) chez les adultes dont la réponse à l'UDCA est insuffisante ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'UDCA. Elafibranor, est une molécule first-in-class commercialisée aux USA ! Genfit a licencié à Ipsen les droits exclusifs mondiaux (à l'exception de la Chine, de Hong Kong, de Taïwan et de Macao) d'exploitation d'élafibranor en 2021. La prochaine étape sera d'examiner les recommandations du CHMP, avec un verdict final relatif à l'autorisation de mise sur le marché d'Iqirvo durant le second semestre 2024 ! |
 | GENFIT en modeste progression à la mi-séance ! | 11/06 15:00 |
| RUE DE LA BOURSE_Quai des Biotechs : Malgré l'obtention avec Ipsen d'une approbation accélérée de la FDA pour Iqirvo (alias Elafibranor) en tant que traitement first-in-class de la contre la cholangite biliaire primitive en combinaison avec l'acide ursodésoxycholique chez les adultes dont la réponse à l'AUDC est insuffisante, ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l'AUDC. Elafibranor, pourra être prescrit immédiatement aux USA, au profit des patients éligibles. Les revenus attendus sur 2024 ressortent à 89 millions d'euros de la part d'Ipsen : 48.7 millions d'euros lors de la vente commerciale d'Iqirvo aux États-Unis, et 13.3 millions d'euros en février dernier ! Bref, ce matelas de cash devrait permettre de contribuer au financement du pivot stratégique initié vers l'Acute on Chronic Liver Failure et d'autres maladies du foie. |
 | GENFIT : le redressement du titre s'affirme en direction de notre cours cible ! | 30/05 14:59 |
| RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : Sur 2024, le dossier grimpe de +50%, et de +29% sur les 5 dernières séances ! Pour les puristes, la tendance technique est verte sur tous les horizons de temps ! Récemment, GENFIT a dit disposer de 74 millions d'euros de ressources financières : suffisant pour répondre à ses exigences en termes de dépenses opérationnelles jusqu'au T4 2025 ! Les revenus T1 2024 peu significatifs, provenant de son accord de services de transition de certaines activités liées à l'essai clinique de phase 3 Elative jusqu'au transfert complet de la responsabilité de l'essai à Ipsen. Ce jour, GENFIT a détaillé sa présence au Congrès 2024 de l'EASL. GENFIT accélère sa recherche dans l'Acute on-Chronic Liver Failure, et met en relief son partenariat EF CLIF et GENFIT : un partenariat de recherche visant à améliorer la compréhension de l'ACLF, suite à la conduite de plusieurs études observationnelles prospectives majeures de la part de L'EF CLIF, visant à mieux appréhender l'évolution de l'Acute on-Chronic Liver Failure et de mettre au point de nouvelles approches de traitement de ce syndrome. |
 | GENFIT : la mauvaise ambiance du marché pèse sur le titre ! | 05/04 16:33 |
| RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : En complément de la livraison du point annuel ! Sur 2024, GENFIT a déclaré anticiper des paiements d'étape à hauteur de 89 millions d'euros ! Un premier règlement de 13.3 millions d'euros a déjà été acté en février dernier ! Le montant global est assujetti à l'approbation et à la commercialisation d'Elafibranor dans la cholangite biliaire primitive, une maladie cholestatique rare du foie ! Sans que l'on ne puisse détecter actuellement aucun retard dans le calendrier ! Sur l'exercice 2023, GENFIT disposait de 77.8 millions d’euros de cash ! Le paiement de 13.3 millions d'euros en provenance d'IPSEN concerne l'acceptation du dépôt de la NDA par la FDA et de l'AMM, en vue de l'homologation accélérée d'Elafibranor dans la PBC ! |
 | GENFIT_LA LETTRE PRIVÉE DES BIOTECHS : toujours dans le rouge sur 2024 -8% ! | 03/03 19:57 |
| C'est dans ce contexte que la biotech ciblant les maladies rares du foie au pronostic vital souvent engagé a bien du mal à se sortir du purgatoire, en mémoire à un précédent parcours thérapeutique négatif ! D'un point de vue technique, le titre a échoué à franchir la résistance ajustée des 4.15 euros, revenant se loger à proximité du support critique des 2.80 euros ! Sur 2023, le bilan s'est clos sur New Drug Application auprès de la Food and Drug Administration et de la demande autorisation recul sensible des ressources financières à 77.8 millions d'euros, vs une valorisation actuelle de 162 millions d'euros ! |
 | GENFIT, au rythme des montagnes russes ? | 22/01 16:07 |
| RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : Et ne parvient toujours pas à afficher une performance positive sur 2024, malgré les promesses du nouvel exercice avec son candidat phare dans la cholangite biliaire primitive : sous licence Ipsen, le candidat médicament a passé la phase 3 avec succès ! Le dossier d'enregistrement a obtenu un verdict favorable de la par de la FDA associé à une revue prioritaire en décembre 2023, et de l'EMA, tandis que GENFIT avait récolté 120 millions d'euros d’amorçage partenarial et dispose d'un potentiel global de 390 millions et des royalties à 20% maximum ! Pour rappel, GENFIT a indiqué que l'acceptation des dépôts US et EU provoquera un premier paiement d'étape... Poursuivre votre lecture ... |
 | GENFIT (IPSEN) réagit peu à l'acceptation par la FDA du dépôt de la demande de New Drug Application sur Elafibranor ! | 07/12 16:18 |
| L'Elafibranor est un double agoniste du récepteur activé des proliférateurs de peroxysomes (PPAR) alpha et delta (?,?), tente de se positionner en tant que traitement de seconde ligne dans le traitement de la cholangite biliaire primitive, une maladie cholestatique rare du foie. L'examen prioritaire de la FDA dispose d'une date cible PDUFA au 10 juin 2024. Par ailleurs, l'Agence européenne du médicament a également validé la demande d'autorisation de mise sur le marché d'Elafibranor suite à la soumission d'IPSEN : le Comité des médicaments à usage humain a débuté le 26 octobre dernier. En outre, une troisième demande d'approbation réglementaire d'Elafibranor a été validée par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni ! |
 | GENFIT : résultats complets de l'étude pivot de phase III ELATIVE ! | 14/11 00:07 |
| ( IPSEN-GENFIT ) Dans le cadre du congrès de l'American Association for the Study of Liver Diseases, et publiées également dans le New England Journal of Medicine. L'étude évaluait l'efficacité et l'innocuité du candidat-médicament Elafibranor, un double agoniste du récepteur PPAR expérimental administré par voie orale, comme nouvelle classe thérapeutique potentielle dans l'indication de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) : une maladie hépatique cholestatique auto-immune rare. Les résultats permettent de constater des améliorations statistiquement significatives des biomarqueurs de la progression de la maladie au registre des critères principaux : on note un bénéfice thérapeutique significatif obtenu pour le critère d'évaluation composite principal. Ce qui classerait Elafibranor, en tant que traitement de seconde ligne, susceptible de s'imposer comme traitement différenciateur, en réponse à une demande médicale insatisfaite, selon le partenaire IPSEN ! Le laboratoire précise que cette maladie hépatique cholestatique auto-immune rare qui affecte les femmes dans 90 % des cas. Elle provoque une accumulation de bile et de toxines (cholestase) et une inflammation chronique, avec comme conséquence une fibrose irréversible du foie et la destruction des canaux biliaires. En l'absence de traitement adéquat, le risque nécessite une transplantation hépatique, voire un décès prématuré. |
 | GENFIT : RUE DE LA BOURSE revient sur le titre et ajuste sa cible ! | 02/11 19:44 |
| GENFIT : RUE DE LA BOURSE revient sur le titre et ajuste sa cible ! |
 | GENFIT : RUE DE LA BOURSE revient sur le titre et ajuste sa cible ! | 02/11 14:07 |
| GENFIT : RUE DE LA BOURSE revient sur le titre et ajuste sa cible ! |
 | GENFIT tente de se redresser, après le trou d'air des semestriels, et avec l'OPA sur INTERCEPT en ligne de mire ! | 26/09 16:23 |
| Plombé par une perte nette creusée et une lourde progression des charges d'exploitation. En effet, le premier semestre s'est soldé sur une perte nette doublée à -20.9 millions d'euros, face à des dépenses opérationnelles de 34.7 millions d'euros vs 26.5 millions d'euros l'année précédente, résultant de frais de R&D à hauteur de 25.6 millions d'euros ! Néanmoins, le dossier se paye actuellement 160 millions d'euros. pour 118 millions d'euros de cash, en fonte de 30 millions d'euros ? Ce qui n'empêche pas GENFIT d'estimer disposer d'une trésorerie en capacité de couvrir ses engagements d'ici le T4 2024 ! Sans escompter de potentiels versements d'étapes et royalties en provenance de l'accord de licence avec Ipsen. D'un point de vue technique, le titre est revenu sur son support, en principe solide, des 3 euros ! Et dispose d'un premier rebond théorique sur les 4 euros, zone de convergence actuelle de la résistance oblique baissière ! Bref, pendant que les investisseurs transpirent, INTERCEPT, le concurrent historique de GENFIT vient de faire l'objet d'une OPA de la part de la pharma italienne Alfasigma, en numéraire, à 19 USD l'action, soit une généreuse prime de 82%, faisant exploser le dossier de +78% ! La rivale d'antan aura-t-elle le même destin ? |
 | GENFIT se réveille ? | 11/09 08:27 |
| Pourtant, cette biotech emblématique n'a pas résisté à l'échec de son produit phare, qui naguère ne cessait de séduire les investisseurs ? Comment expliquer cette reprise capitalistique de 20% en 2 séances ? Et quid, par rapport à notre cours cible ajusté ? |
 | GENFIT : toujours en déficit chronique de valorisation ! | 19/09 17:04 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : La réaction des investisseurs est modeste ce lundi, alors que GENFIT a informé de la signature d'un accord exclusif visant l'acquisition de l'ensemble des actions Versantis, spécialisé dans la réponse à la demande médicale croissante dans le domaine des maladies du foie. Cette opération est estimée à 40 millions de francs suisses, puis 65 MCHF conditionnés à la validation de certains jalons cliniques et réglementaires de VS-01 ! |
 | GENFIT désormais sensiblement sous-évalué ? | 08/04 15:44 |
| GENFIT désormais sensiblement sous-évalué ? |
 | GENFIT : RUE DE LA BOURSE ajuste son cours cible ! | 17/12 17:16 |
| GENFIT : RUE DE LA BOURSE ajuste son cours cible ! |
 | GENFIT : le 11 novembre dernier, la rédaction visait les 5 euros ! | 17/12 14:53 |
| Une cible remplie ce jour avec l'annonce de l'accord de licence exclusif avec IPSEN portant sur son produit phare Elafibranor, évalué en phase 3 dans la cholangite biliaire primitive, dans le cadre d'un partenariat de long terme. Par ce partenariat, IPSEN récupère les droits de développement et de commercialisation d'Elafibranor, agoniste des récepteurs PPAR alpha et PPAR delta, dans cette indication ! Le produit est en cours d'évaluation dans l'essai mondial de phase 3 ELATIVE, avec des données préliminaires attendues début 2023. Par ailleurs, GENFIT se voit attribuer un paiement initial de 120 millions d'euros de paiement d'amorçage, soit environ sa valorisation boursière actuelle, auquel s'ajoute des versements complémentaires susceptibles d'atteindre 360 millions d'euros, et des royalties échelonnées, à 2 chiffres de l'ordre de 20%. Cerise sur le gâteau, IPSEN entre au capital de GENFIT à hauteur de 8%, pour un investissement de 28 millions d'euros. GENFIT restera en charge de l'essai de phase 3 ELATIVE jusqu'à la fin de la période d'étude en double aveugle, avant que son partenaire ne prenne en charge tous les futurs développements cliniques jusqu'à la commercialisation incluse ! |
 | GENFIT : après un échec cuisant dans le traitement de la NASH, le groupe garde la main dans le domaine du diagnostic sans biopsie ! | 19/11 14:55 |
| Cela ressort de l'expertise d'une étude indépendante sur un panel de 5 tests, lors du plus grand congrès mondial des maladies du foie. La pertinence de la technologie NIS4 est reconnue par le NIMBLE, groupe de travail affilié au consortium biomarqueurs de la Foundation for the National Institutes of Health (FNIH). Les résultats de la phase 1 visant les biomarqueurs circurlants de la NASH, et le stade de fibrose hépatique ont retenu l'attention des participants au Liver Meeting de l'American Association for the Study of Liver Diseases. Les tests sanguins NIS4, OWLiver, Enhanced Liver Fibrosis, PROC3 et FibroMeter VCTE y étaient comparés sur des échantillons identiques de patients, 90 jours après un diagnostic formel par biopsie du foie. |
 | GENFIT : une déception de plus avec la publication des résultats de l'analyse intermédiaire de l'étude de phase 3 RESOLVE-IT ! | 12/05 02:39 |
| Pas de fumée blanche pour GENFIT ! Dans l'évaluation de sont produit phare Elafibranor dans le traitement de la NASH avec fibrose. Les données publiées indique que l'Elafibranor n'a pas démontré d'effet statistiquement significatif sur le critère principal de résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose ! Désormais, GENFIT va se tourner vers les autorités réglementaires afin de déterminer les prochaines étapes de la phase d'extension évaluant les effets d'Elafibranor sur l'occurrence d'évènements cliniques tangibles ! GENFIT précise que le profil de sécurité et de tolérabilité d'Elafibranor est conforme aux résultats des précédentes études ! GENFIT organise une conférence téléphonique en anglais ce 11 mai à 16 :30 EDT, et en français le 12 mai 2020 à 1:30 EDT ! Dans le détail, le critère d'évaluation principal prédéfini de résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose dans la population ITT, le taux de réponse dans le bras Elafibranor 120mg a été de 19,2%, contre 14,7% dans le bras placebo. Sur le critère secondaire clé de la fibrose, 24:5% des patients Elafibranor 120mg ont atteint l'amélioration de la fibrose d'au moins un stade, contre 22.4% dans le bras placebo. Enfin, le critère secondaire clé relatif aux paramètres métaboliques ne s'est pas différencié ! In fine, on peut sans équivoque parler d'échec ! Pour sa part, le DG Pascal Prigent parle de résultats très décevants, pour les équipes de GENFIT et pour les patients, puisqu'il subsiste un besoin médical non-satisfait considérable dans le domaine de la NASH. |
 | GENFIT : une configuration délicate dans la perspective de résultats cliniques préliminaires décisifs ! | 09/03 08:17 |
| GENFIT : une configuration délicate dans la perspective de résultats cliniques préliminaires décisifs ! |
 | GENFIT : nouveau retard ! | 21/02 00:38 |
| GENFIT a annoncé que la levée d'aveugle des données de sa phase 3 RESOLVE-IT est différée, afin d' incorporer les derniers commentaires de la FDA prévus fin mars ! En conséquence, les résultats intermédiaires seront publiés ultérieurement ! |
 | GENFIT : de mauvaises sensations à l'approche de la publication des données préliminaires de l'Elafibranor ! | 11/02 04:29 |
| La direction a bien tenté de rassurer les investisseurs sur la bonne conduite de l'essai clinique RESOLVE-IT évaluant son candidat-médicament Elafibranor dans la stéatose hépatique non alcoolique. GENFIT répondait notamment à des rumeurs infondées à ce stade ! |
 | GENFIT : le stress s'empare de nouveau du titre ! | 23/01 15:17 |
| Alors que le spécialiste du traitement de la NASH publiera ses résultats préliminaires de phase 3 RESOLVE-IT évaluant Elafibranor dans la stéatohépatite non-alcoolique durant le T1 ! Au dernier trimestre 2019, le dossier avait été secoué par l'arrêt des essais du Seladelpar de CymaBay. |
 | GENFIT sécurisé ? | 12/01 23:49 |
| GENFIT sécurisé ? |
 | EDITION SPÉCIALE _ GENFIT : un T1 de tous les dangers ! | 06/01 04:09 |
| EDITION SPÉCIALE _ GENFIT : un T1 de tous les dangers ! |
 | GENFIT : quel serait le tarif en cas de résultats de phase 3 négatifs % ? | 09/12 05:36 |
| Dans ce contexte, on comprendra que le secteur de la biotechnologie continue d'être chahuté par les mauvaises nouvelles ! Il faut bien évidemment avoir à l'esprit que le taux de réussite clinique moyen est de 1 sur 10 ! Le risque de plongeon est toujours supérieur à celui d'un succès ! Ce qui implique un niveau de risque très élevé en termes d'investissement et la nécessité de gérer ces actifs au fil de l'eau ! Pour l'exemple, lors de l'atteinte du point haut historique du titre, la rédaction avait recommandé de prendre des bénéfices musclés : ce qui nous avait valu toutes sortes de quolibets et de noms d'oiseaux ! Même si nous espérons que GENFIT validera la phase 3, il ne s'agit que d'un souhait ! Un nouveau Quitte ou Double ! |
 | GENFIT manque cruellement de vitamine ? | 25/11 02:14 |
| GENFIT manque cruellement de vitamine ? |
 | BILLET RETOUR _ GENFIT condamné à l'échec lors de la publication des résultats de phase 3, début 2020 ? | 11/11 19:32 |
| Probablement que le recul de J.F. Mouney pose interrogations ! Comment expliquer cette semi-retraite alors que se profilent des données thérapeutiques capitales pour la compagnie, figurant en tête de gondole des biotechs oeuvrant dans le traitement de la Nash ? La communication savante a été de privilégier une décision sereine à l'issue de 20 ans de loyaux services ! Néanmoins, Jean-François Mouney, Co-fondateur, reste en tant que Président du Conseil d'Administration. Pour le reste, le titre doit également lutter contre les vents tempétueux qui soufflent sur le secteur de la biotechnologie hexagonale et continuent d'écraser plusieurs dossiers, souvent sans actualité particulière. Des sanctions qui mettent en relief l'avenir de ce segment de marché indispensable aux avancées thérapeutiques ! Certes, nous avons listé ensemble les nombreuses raisons responsables de cette chienlit ! Tandis que le tarif syndical s'applique désormais aux simples retards ? En marge, si la capitulation se poursuit, les investisseurs américains rechignent à s'exposer à la faiblesse des échanges et aux valorisations anémiques ! En dépit de dossiers pertinents souvent sous-valorisés ! Néanmoins, face à la série de gadins, la défiance est majeure, tandis que les analystes se défilent ! Bref, doit on attendre le temps que la lame de fonds ne se tarisse ? Dans ces conditions, compliqué de se montrer totalement confiant sur l'avenir de GENFIT, sauf les irréductibles ! Pousuivre votre lecture ! |
 | La Lettre Privée des Biotechs _ GENFIT : une fois de plus en mode stress ! | 06/10 22:49 |
| Le titre revenant titiller la zone de support, dont la borne basse se situe sur les 13 euros ! GENFIT fait également l'objet de son lot de détracteurs et d'aficionados ! Quant ce ne sont pas les analystes qui lisent dans le marc de café, et dont les propos sont parfois sujet à interprétation, comme ce fut le cas lors de la publication des semestriels ! A ces tensions récurrentes, se mêle les interrogations portant sur l'abandon du poste de DG par Jean-François Mouney ! Toutefois, c'est la publication des résultats de phase 2b du GFT-505 qui avait sonné le glas de la fulgurante ascension capitalistique aux confins des 70 euros ! A tel point que la valorisation ne s'en est jamais remise et poursuit son déclin par paliers ! Désormais GENFIT est bien moins populaire, et le moindre geste interprété ! Pour sa part, GENFIT met en relief la spécificité de son offre thérapeutique sur le colossal marché de la NASH et ses dérivés ! Sans revenir sur les multiples rumeurs de rachat ? Il se trouve que les acquéreurs potentiels, de même que les partenaires potentiels sont toujours aux abonnées absents, et que les résultats préliminaires de phase 3 sont décalés au T1 2020 ! De quoi faire monter la pression ? |
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