| Dernières analyses |
 | CARMAT : une levée de fonds dans l'urgence ! | 18/01 09:15 |
| CARMAT : une levée de fonds dans l'urgence ! |
 | CARMAT vers une levée de fonds d'envergure inévitable ! | 16/01 15:16 |
| RDB_Front Shares Analytics : La Medtech s'est contenté de 17 implantations en 2023, pour un portefeuille d'implantations de 50 implantations depuis 2013 ! Les revenus liés aux implantations de cœurs Aeson demeurent modestes à 2.8 millions d'euros sur l'exercice clos ! Par ailleurs, CARMAT rate significativement ses objectifs 2023, estimés de l'ordre de 10 millions à 13 millions d'euros, que la compagnie explique par les retards de production ! L'attention est désormais tournée sur 2024, avec des perspectives ambitieuses, dont une capacité de production de 500 cœurs artificiels par an. Ce qui laisse envisager des revenus dans une large fourchette de 14 à 20 millions d'euros, à condition d'accélérer les implantations. CARMAT revient sur l'étude EFICAS axée sur l’efficacité et la sécurité du cœur artificiel total dans le domaine de l'insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible, et met en relief son positionnement phare vs la concurrence ! EFICAS visant in fine l'obtention du remboursement du dispositif médical ! Ainsi que la soumission à la Food and Drug Administration d'ici fin 2026, avec une cible d’autorisation en 2027 aux USA ! Et des revenus à terme de 750 millions d’euros. Ce qui nécessite de lever des fonds conséquents, à minima de 50 millions d'euros, afin de renflouer les caisses sur les 12 prochains mois ! Ce qui aura inévitablement un impact de dilution des actionnaires ! Le dossier se paye désormais 137 millions d'euros ! |
 | CARMAT : les objectifs commerciaux 2023 ne seront pas atteints ! | 26/09 07:34 |
| CARMAT : les objectifs commerciaux 2023 ne seront pas atteints ! |
 | CARMAT relancé avec la première implantation commerciale du cœur artificiel bioprothétique, Aeson ! | 19/07 16:02 |
| L'implantation a été réalisée par l'équipe du Dr Ciro Maiello, au Centre Hospitalier de Naples, disposant d'une certaine expertise en matière de cœurs artificiels. Il s'agit d'une Première et une étape majeure sur le chemin du développement de l'entreprise ! Sur 2021, la stratégie de CARMAT est de prioriser les efforts de commercialisation du cœur artificiel Aeson sur l'Allemagne ! CARMAT précise avoir noué un dialogue scientifique, médical et contractuel très actif et constructif avec une vingtaine d'hôpitaux allemands, actifs dans le domaine de l'assistance mécanique. Pour l'heure, 5 hôpitaux allemands sélectionnent des patients pour une implantation. Des dossiers sont en cours d'analyse , avec le support de Carmat, et la volonté d'assurer la continuité du lancement commercial d'Aeson. D'ici fin 2021, 12 hôpitaux devrait être commercialement opérationnels ! À noter que la première implantation d'Aeson a été récemment réalisée aux USA, par le Duke University Hospital, dans le cadre de l'étude de faisabilité américaine ! |
 | CARMAT : une reconnaissance de la FDA ! | 13/09 04:46 |
| La Food and Drug Administration) a donné son approbation conditionnelle à la demande d'exemption des dispositifs expérimentaux, pour le lancement d'une étude clinique de faisabilité sur le coeur artificiel intégral. Le protocole est éligible à la transplantation, au sein de 7 centres cliniques américains réputés. CARMAT a déclaré que cette approbation est la reconnaissance de son expertise, face à une recherche de solutions sûres et efficaces, dans le domaine de l'insuffisance cardiaque biventriculaire en attente de greffes du coeur. Les 7 centres cliniques sont déjà sélectionnés ! CARMAT va travailler à l'élaboration du processus de soumission avec les comités éthiques et les sociétés de recherche sous contrat. |
 | CARMAT : reprise de la production et marquage CE en 2020 ? | 22/05 05:13 |
| Bonne nouvelle ! CARMAT reprend la production de ses prothèses, dans la cadre de l'étude PIVOT ! Les informations issues de la cohorte 1 de l'étude PIVOT et les données sur bancs d'essai ont permis de procéder à des modifications sur les procédés de production, afin de contrer les risques de dysfonctionnement du module électronique de la prothèse. Ces améliorations vont permettre de relancer les implantations d'ici la fin du troisième trimestre, après accord préalable des autorités compétentes des 3 pays concernés par l'étude PIVOT 2 : la République tchèque, le Danemark et le Kazakhstan, ainsi que celui des comités éthiques des hôpitaux participatifs. La finalisation de la cohorte 2 ouvrira la soumission du dossier clinique à l'obtention du marquage CE durant 2020. |
 | CARMAT : puissant rally aôutien proche de +35% | 06/08 15:14 |
| Ce qui permet au titre de briser radicalement son canal technique baissier, qui le tenait sous pression depuis 2016 ! Le marché ayant bien mesuré l'intérêt ah hoc de l'annonce du National Research Center for Cardiac Surgery portant sur le succès de la transplantation avec un cœur de donneur du premier patient international en insuffisance cardiaque terminale et implanté avec la bioprothése : en amont, le patient n'était pas éligible à la transplantation cardiaque dû à son hypertension pulmonaire. La bioprothèse ayant permis d'améliorer considérablement son état de santé et de devenir éligible à une transplantation d'un coeur de donneur. Objectif primaire de l'étude Pivot largement atteint ! |
 | CARMAT : une étape substantielle ? | 02/08 05:47 |
| CARMAT : une étape substantielle ? |
 | CARMAT au plancher, recrute son 10iéme patient et affiche ses ambitions ! | 12/07 03:34 |
| Dans le cadre de l'avancement de l'étude Pivot ! Par ailleurs, CARMAT envisage de finaliser son réseau de centres d'investigation de l'étude Pivot d'ici la fin de l'année, et informe que le processus de marquage CE progresse ! Le module relatif aux données cliniques sera complété par les données de l'étude Pivot : la compagnie vise l'obtention du marquage CE en 2019. A noter que le recrutement du 10iéme patient est décisif pour valider cette étape, et constitue la fin de la 1ère partie de l'étude, soit le passage à la seconde vitesse ! |
 | CARMAT passe à l'international ! | 06/10 03:26 |
| Et obtient l'autorisation d'implanter son coeur artificiel chez l'homme au National Research Center for Cardiac Surgery (Astana, Kazakhstan), dans le respect du protocole de l'étude Pivot approuvé par l'ANSM. |
 | CARMAT en vedette ? | 01/08 03:18 |
| CARMAT en vedette ? |
 | CARMAT va t il revenir dans le radar des investisseurs ? | 03/05 03:59 |
| Le groupe a enfin reçu l’autorisation de reprise des essais de développement clinique de son cœur artificiel, de la part de l’ANSM, à l’issue d’une période de polémiques entre les 2 acteurs. L’ANSM ayant réclamé la suspension des implantations de sa prothèse cardiaque après la mort d'un cinquième patient. En marge, CARMAT informe de la préparation d'un nouveau site de production disposant de « process plus automatisés », opérationnel fin 2017. Ce site permettra également de faire face au lancement commercial de la prothèse. |
 | CARMAT menace de s’exiler aux USA ? | 06/02 15:44 |
| Le groupe aurait d’ailleurs retiré sa demande de reprise d’essai clinique, déposée auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). La compagnie critique le manque d’intérêt des autorités pour l’innovation, les blocages intempestifs, et le mythe du risque zéro ! CARMAT souligne avoir rencontré la FDA, et apprécie son pragmatisme et son aptitude à apprécier les problématiques. |
 | CARMAT : grosse déception | 01/12 04:07 |
| CARMAT : grosse déception |
 | CARMAT sort de la zone neutre | 01/09 22:13 |
| Et retrouve l’agrément des investisseurs ! L’arrivée du nouveau directeur Stéphane Piat, ex-haut cadre du laboratoire pharmaceutique américain Abbott, est également bien accueillie. En même temps que le lancement des derniers essais cliniques rassurent, avant la mise sur le marché européen, et la transformation du deal scientifique dès le feu vert de la commercialisation. Le cœur artificiel « Carmat » étant considéré comme l’unique système bi-ventriculaire et bio-prothétique, proche de l’organe naturel. Une alternative thérapeutique à la greffe. |
 | CARMAT passe une importante étape | 30/08 03:17 |
| Si les actionnaires ont supporté le déclin du titre, CARMAT passe à la vitesse supérieure et indique que la première implantation de son coeur artificiel bio-prothétique dans le cadre de l'étude PIVOT a été réalisée conformément aux autorisations de l'ANSM et du CPP. L’étude pivot permettra de compléter les données techniques du dossier « marquage CEé, dans la perspective de son obtention. |
 | CARMAT revient à meilleure fortune ! | 13/08 05:26 |
| CARMAT revient à meilleure fortune ! |
 | CARMAT repasse par la case « levée de fonds » | 26/02 16:26 |
| C'était fortement probable, au regard des besoins financiers de ce fabuleux chantier technologique : une bioprothèse intégrale unique à ce jour. L'augmentation de capital est évalué à 50 millions d'euros et sera souscrite par un concert d'investisseurs stratégiques et les actionnaires de référence. Airbus Group, Truffle Capital, CorNovum (Bpifrance et l'Etat), et ALIAD, le capital risque d'Air Liquide, ainsi que des « family offices ». |
 | CARMAT : le marché sévère avec le dossier ? | 27/11 16:46 |
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 | CARMAT : le marché snobe, le modèle gagne du terrain | 01/09 04:51 |
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 | CARMAT : troisième bio-prothèse implantée | 29/04 00:38 |
| CARMAT a confirmé l'implantation d'une troisième bio-prothèse, en date du 8 avril dernier à l'Hôpital européen Georges-Pompidou. L'intervention a été satisfaisante. CARMAT revient sur le bon état de santé du second patient, implanté en août 2014, soit 8 mois environ. Le patient traité mène désormais une vie normale. C'est un premier succès significatif ! Poursuivre votre lecture… |
 | CARMAT : Edison en soutien | 04/02 16:32 |
| Sur la base de 2 scénarios distincts, Edison attribue une valorisation du dossier entre 127 euros et 230 euros dans l'hypothèse la plus favorable. La premier scénario implique que le spécialiste du coeur artificiel intégral commercialise sa bioprothèse sur les marchés labellisés CE au premier semestre 2017, puis 2 ans plus tard aux USA selon le modèle HDE. |
 | CARMAT : les investisseurs apprécient | 19/01 15:47 |
| Les investisseurs apprécient la nouvelle majeure relative au second patient implanté du coeur artificiel intégral : ce dernier est rentré chez lui, ce qui tranche singulièrement avec la déception de la première implantation. Le groupe précise que les autorités sanitaires ont accepté d'inclure le système portable d'alimentation et d'alerte dans le protocole de l'essai de faisabilité en cours. Le plus léger de tous les dispositifs actuellement en circulation. Une bonne nouvelle qui soutient notre analyse du 17 décembre dernier, sous l'intitulé : Fin des turbulences ? |
 | CARMAT : fin des turbulences ? | 17/12 21:53 |
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 | CARMAT condamne la violence et les allégations du reportage de France 2 | 19/09 15:29 |
| Enfin, CARMAT a pris son bâton de pèlerin, rééquilibre le débat , et se déclare en mesure de prendre les mesures qui s'imposeraient pour sauvegarder ses droits. La compagnie indique avoir refusé à Envoyé Spécial, l'autorisation de filmer le premier patient ou de participer à une prochaine implantation, et s'étonne de la diffusion de l'émission immédiatement après l'annonce de la seconde implantation. CARMAT considère que le reportage porte atteinte à sa technologie, ses débouchés et son intégrité. |
 | CARMAT : Rue de la Bourse révise son cours cible | 12/09 19:36 |
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 | CARMAT : le reportage qui fait mal | 12/09 15:06 |
| Et pas question de remettre en doute le professionnalisme d'Envoyé Spécial, qui n'est pas un magazine à sensation : en revanche, il met en lumière la cacophonie de la communication, ou du moins ses contradictions. Ce qui expliquerait pourquoi la direction de CARMAT a indiqué ne plus communiquer au fil de l'eau. Toutefois, Envoyé Spécial lève 3 lièvres : la fiabilité technologique de la bio-prothèse, la profondeur du marché, et le positionnement ambiguë de l'actionnaire de référence. Suffisant pour faire plonger le titre de 18% à l'ouverture, malgré son redressement en séance… |
 | CARMAT a implanté un second cœur artificiel dans le secret absolu ? | 05/09 07:19 |
| CARMAT a implanté un second cœur artificiel dans le secret absolu ?
Selon « Libération », CARMAT aurait procédé à une seconde implantation de sa bio-prothèse depuis 3 semaines. Le secret aurait été pieusement gardé. Tout se serait très bien passé, tandis que l'identité du patient reste confidentielle. L'opération a été mené par le professeur Daniel Duveau au centre hospitalier de Nantes. Rappelons, que suite au décès du premier patient, le comité de protection des personnes, le comité de sécurité ainsi que les autorités réglementaires avaient émis un avis favorable à la reprise du recrutement des trois patients suivants portant sur la poursuite de l'essai de faisabilité. Rue de la Bourse maintient son avis sur le dossier. |
 | CARMAT : notre avis du 16 juillet porte ses fruits +25% | 21/07 16:34 |
| RDB Rue de la Bourse écrivait en substance, alors que le titre naviguait sur les 70 euros : « l'autorisation de reprendre l'essai de faisabilité de sa bio-prothèse permet de redonner » de l'aplomb spéculatif au titre, « avec un premier rattrapage à la clé vers les 85 euros ». In fine, affaire conclu ce jour avec le dépassement de ce seuil et 4 séances de hausse précieuse. Soit une performance de 25% sur cette courte période. Une performance d'autant précieuse, que le marché est sélectif et plutôt tourmenté par les incertitudes géopolitiques… |
 | CARMAT : Enfin ! | 16/07 21:50 |
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