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VALNEVA avance sur ses programmes !
Article #46164, 12/04/2021 18:10 La Rédaction
C'est ainsi que le groupe a finalisé le recrutement de l'étude pivot de phase 3, VLA1553-301, de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya. VALNEVA qui recevra la première autorisation de mise sur le marché aux USA, explique que son candidat-vaccin sera éligible à l'obtention d'un bon d'évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher) de la FDA. 4131 adultes âgés de 18 ou plus ont été recrutés aux Etats-Unis! Selon les résultats de cette étude, VALNEVA serait en capacité de soutenir une demande d'autorisation de mise sur le marché de VLA1553. Le critère principal de l'étude à double aveugle contrôlée par placebo est de prouver l'innocuité et l'immunogénicité du produit 28 jours après la seule injection de VLA1553 : un sous-groupe d'évaluation de l'immunogénicité dont la séro-protection, sera testé en utilisant un marqueur immunologique défini avec la Food and Drug Administration.

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