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DBV TECHNOLOGIES : notre cible de 8 euros est performée !
Article #45842, 15/01/2021 15:14 La Rédaction
Lors de la derniére analyse du dossier, le CLUB DES BIOTECHS constatait une sous valorisation flagrante, notamment vs le niveau des ressources financières, et la validation d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché pour Viaskin Peanut par l'Agence Européenne des Médicaments. Ce qui actait que la demande était solide pour affronter le processus d'examen formel du patch épicutané expérimental non invasif à prise quotidienne unique dans le traitement de l'allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans. Et nous évoquions la Food and Drug Administration et sa Lettre de Réponse Complète (CRL) relative à la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour le produit expérimental Viaskin Peanut. Il se trouve que l'avis de la FDA de ce jour relance l'offre thérapeutique : la réponse de la FDA est en ligne avec l'optimisation de la technologie du groupe et ouvre la porte au marché. Les solutions offertes par la FDA porte sur l'impact de l'adhésion du patch sur l'efficacité, et la nécessité d'apporter des modifications au patch. Bref, une nouvelle étude de 6 mois devrait permettre de valider l'expertise et les facteurs chimie, fabrication et contrôle. Quant à la procédure européenne, les premières pistes sont attendus fin février !

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