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NANOBIOTIX toujours instable espère une approbation accélérée de la FDA !
Article #45187, 18/06/2020 03:05FR0011341205 NANOBIOTIXLa Rédaction
Suite aux commentaires de la FDA vis à vis de la conception de l'essai pivot de phase 3 de NANORAY-312, dans l'indication du cancer de la tête et du cou inéligibles à une chimiothérapie à base de platine, chez des patients âgés ! Une étude visanr 500 patients. Une analyse de futilité est programmée à 18 mois après la randomisation du premier patient, ainsi qu'une analyse intermédiaire de supériorité en termes de survie sans progression à 24-30 mois. La qualité de vie sera évaluée en tant qu'objectif secondaire clé. Si les données s'avèrent favorables, la FDA pourrait être favorable à une approbation accélérée.

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Dernières analyses
NANOBIOTIX publie des données de phase 1 positive dans le cancer localement avancé de la tête et du cou !31/05 22:56
Pour précision, il s'agit de résultats additionnels relatifs à la partie expansion de l'étude évaluant le NBTXR3 activé par la radiothérapie, et visant l'amélioration du traitement pour les patients âgés inéligibles à la chimiothérapie ou intolérant au cetuximab.
NANOBIOTIX frétille à l'abordage de prochaines données cliniques !28/05 15:58
NANOBIOTIX frétille à l'abordage de prochaines données cliniques !
NANOBIOTIX : 28 millions d'euros à fin mars !04/05 04:11
Le spécialiste en nanomédecine via son offre NanoXray, mettant en relief le mode d'action physique des nanoparticules combiné à la radiothérapie se contente de revenus T1 provenant de la refacturation de matériels et de services liée au partenariat historique avec PharmaEngine.
NANOBIOTIX veut casser la baraque !08/01 03:09
NANOBIOTIX veut casser la baraque !
NANOBIOTIX : un point T3 incolore et inodore !27/10 22:26
On se ontentera d'apprendre que les revenus de la période culminent à 11,1 millions d'euros, et à 48.2 millions d'euros depuis le début de l'année ! Une activité liée essentiellement à la refacturation de matériels et services avec son partenaire PharmaEngine. Au 30 septembre 2019, les ressources financières s'élèvent à 47.3 millions d'euros contre 55.1 millions d'euros à la fin du premier semestre et un endettement de 44.1 millions. Sur cette période, les pertes s'étaient significativement creusées !
BILLET RETOUR - NANOBIOTIX :: toujours en bas de l'affiche !16/09 07:15
Malgré les prétentions de la direction, le titre est revenu sur un seuil de valorisation inédit depuis 2014, exception faite du rebond de ces dernières séances qui sauvent les meubles ! Pourtant, les résultats semestriels se sont avérés calamiteux : Au 1er semestre 2019, les produits d'activité ne décollent pas, tandis que les charges opérationnelles s'élèvent à 22.3 millions d'euros vs 15 millions d'euros l'année précédente. Le ROC et le RN se creusent significativement à 20.5 et 23.9 millions d'euros, pour des ressources financières de 55.1 millions d'euros, et un endettement de 44.1 millions d'euros, à comparer à une capitalisation boursière de 202 millions d'euros ! Bref, l'autonomie ressort à 12 mois ! ! Décryptage et avis de la rédaction !
NANOBIOTIX : à peine dans le vert avec la plateforme Curadigm !28/05 15:44
Malgré la chute du titre depuis son top de début avril à proximité des 16 euros ( ce qui représente un lourd repli) le titre navigue sous les 10 euros et ne parvient pas à rebondir, dans des échanges majoritairement sortants depuis des lustres ! Et ce n'est pas le lancement de la plateforme Curadigm, futur barométre du ratio entre la biodisponibilité, la toxicité et l'efficacité des produits de l'industrie pharmaceutique qui fait la différence ! Pour mener à bien son développement, Curadigm s'appuie sur la technologie des nanoparticules biocompatibles, permettant de réduire l'élimination des agents thérapeutiques par les cellules du foie ! NANOBIOTIX envisage de s'associer à des partenaires, afin d'explorer diverses applications thérapeutiques !
NANOBIOTIX : la dégradation capitalistique se poursuit !12/05 03:06
La publication des trimestriels n'a rien apporté de neuf, sinon des revenus anecdotiques de refacturation partenariale partagés, des ressources financières de 40.9 millions d'euros, renforcées début avril par un placement d'actions nouvelles et l'exercice de BSPCE ! Poursuivre votre lecture !
NANOBIOTIX fait appel au marché à hauteur de 13% du capital !09/04 03:17
Soit un nombre de 2.566.666 actions nouvelles, via la construction accélérée d'un livre d'ordre. Cette opération est réservée aux investisseurs privés du secteur de la santé ou de la biotechnologie. En principe, la conclusion de l'offre sera effective avant l'ouverture du marché, ce mardi ! Les fonds levés serviront à accélérer le développement, dont le lancement clinique de la phase 2/3 dans l'indication de la Tête et du Cou aux USA ! Le règlement-livraison et l'admission des actions nouvelles aux négociations sont prévus le 11 avril.
NANOBIOTIX opte pour une combinaison commerciale de son produit phare NBTXR3-Hensify !08/04 09:00
NANOBIOTIX opte pour une combinaison commerciale de son produit phare NBTXR3-Hensify !
NANOBIOTIX : première autorisation de mise sur le marché européen d'un radioenhancer !05/04 07:56
L'Hensify®(NBTXR3) a reçu l'autorisation de mise sur le marché européen pour le traitement des Sarcomes des Tissus Mous localement avancés ! Cet amplificateur de radiothérapie, best in class, dispose d'un mécanisme d'action largement applicable, dans le sillage des résultats positifs de la phase 2/3 ! Cette étape renforce le NBTXR3 en tant que standard de soin en oncologie ! Pour précision, Hensify® est le patronyme commercial du NBTXR3, dans les indications des STM : il a pour mission de détruire les cellules cancéreuses et d'activer le système immunitaire, pour le contrôle local et systémique de la maladie lorsqu'il est induit par la radiothérapie. Dans le détail, Hensify® est une suspension aqueuse de nanoparticules d'oxyde d'Hafnium (Hf02) cristallisé, injectées dans la tumeur, en amont de la première séance de radiothérapie. Hensify® a pour mission d'amplifier l'effet localisé de destruction des cellules tumorales par radiothérapie, tout en protégeant les tissues sains environnants.
NANOBIOTIX : le NBTXR3, un potentiel blockbuster qui se fait désirer ?04/04 08:40
Jusqu'à présent, le dossier ne brille pas au firmament, confiné lourdement sous les 18 euros, après avoir levé un record historique de 30.2 euros en date du 13 février 2014 ! En revanche, les analystes continuent de viser des seuils de valorisation inédits ! Le titre revient souvent à l'actualité, mais tarde à déverrouiller son plafond de verre ! Sur le front des nouvelles prometteuses, NANOBIOTIX vient de faire part de nouvelles avancées sur son produit phare NBTXR3, lors du congrès de l'American Association for Cancer Research, en collaboration avec l'University of Texas MD Anderson Cancer Center et le Weil Cornell Medical College ! Des études précliniques démontrant la synergie entre les inhibiteurs de checkpoint et la radiothérapie en présence de la nanoparticule. Des données qui crédibilisent les perspectives du NBTXR3 en tant que solution de référence dans le domaine des cancers solides en première ligne de traitement. Par, ailleurs, une nouvelle levée de fonds est évoquée dans le cadre d'une introduction sur le Nasdaq !
NANOBIOTIX sur les rails pour le marché américain !11/03 03:13
NANOBIOTIX sur les rails pour le marché américain !
NANOBIOTIX : pas vrainent cher payé ?08/01 16:48
Pourtant, le spécialiste en nanomédecine dans le traitement local du cancer, via NanoXray destiné à la maximilisation des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses, tout en protégeant les tissus sains environnants, a signé une nouvelle collaboration clinique d'envergure nouée avec l''University of Texas MD Anderson Cancer Center. Ce partenariat cible les cancers de la tête et du cou, pancréatiques, thoraciques, pulmonaires, gastro-intestinaux et génito-urinaires. Malgré des échanges sortants, les experts confirment des objectifs bien supérieurs à la valorisation actuelle ! 9 essais cliniques de phase 1/2 sont au programme, afin d'évaluer le profit thérapeutique du NBTXR3 en mode radiothérapie, en monothérapie et en association avec des checkpoint inhibiteurs. Plusieurs méthodes de rayonnement seront étudiées, dans le but de démontrer que le NBTXR3 combiné à la radiothérapie améliore la survie sans progression, le contrôle locorégional, la qualité de vie et la préservation des organes.
NANOBIOTIX : une bonne nouvelle sur l'étude de phase II/III Act.in.sarc19/10 21:46
NANOBIOTIX : une bonne nouvelle sur l'étude de phase II/III Act.in.sarc
NANOBIOTIX : la perpléxité des investisseurs ne se tarit pas !28/07 04:34
Si l'on excepte la poussée de fiévre à l'ouverture, les prises de bénéfices se sont poursuivies tout au long de la séance, pour finalement clôturer sur un modeste + 2.28% ! L'enthoursiasme avait été motivé par l'annonce du soutien financier de la Banque Européenne d'Investissement.
NANOBIOTIX : de retour de l'enfer ?16/07 15:47
Le titre vient de franchir la résistance intermédiaire des 18 euros, dans des échanges toujours bien orientés ! NANOBIOTIX cumule une belle série de séances positives depuis le début juillet, renouant avec les points hauts de septembre dernier, après s'être effondré récemment sur les 8.3 euros ! Bref, tout un rattraprage, supérieur à + 100% !
NANOBIOTIX : un second trimestre normatif !13/07 06:19
NANOBIOTIX se contentant de faire état de revenus semestriels de 73300 euros, essentiellement portés par les activités de refacturation avec les partenaires. Le groupe en profite pour modifier la publication de ses résultats semestriels, désormais fixé au 4 septembre.
BUREAU D'ENQUÈTE : NANOBIOTIX, un blockbuster crédible ?25/06 09:00
BUREAU D'ENQUÈTE : NANOBIOTIX, un blockbuster crédible ?
NANOBIOTIX : les 10 euros font écran ?12/06 23:46
Après la tourmente de la semaine dernière dans des échanges inhabituels , le titre est parvenu à revenir comme anticipé sur la zone des 10 euros, sans s'y acrocher !
NANOBIOTIX : direction 8 euros ?06/06 15:58
Alors que le dossier enfile les séances de baisse, avec notamment un plongeon de 13% ce mardi dans de copieux échanges, la correction du titre devient problématique, tandis que le groupe est avare en communication ! Pour rappel, notre précédent avis était à conserver au dessus des 13 euros. Ce seuil est désormais largement enfoncé ! Quant aux investisseurs domestiques, ils sont bien discrets ! Malgré des objectifs parfois explosifs !
NANOBIOTIX : le NBTXR3 toujours en avant, la valorisation toujours en arrière !18/04 04:24
Malgré des recommandations d'analystes élogieuses depuis des lustres ! NANOBIOTIX vient une fois de plus de faire part de données précliniques faisant la preuve intérimaire que les nanoparticules NBTXR3 peuvent activer la voie cGAS-STING ! L'approche thérapeutique du NBTXR3 est d'éradiquer les tumeurs et les métastases. Un concept de mort cellulaire immunogène via l’amorçage spécifique du système immunitaire. L'activation de la voie cGAS-STING apparaît être l’élément clé de la réponse immunitaire anti-tumorale. Des résultats préliminaires jugés encourageants, selon la formule consacrée ! Les analyses in vitro démontrant une progression de l’activité de la luciférase dans les cellules HCT116-DUAL™ traitées avec NBTXR3 + radiothérapie, ainsi qu'une production accrue de micronoyaux. Ces principes apportent de l'eau au moulin du NBTXR3 : encore faut il que NANOBIOTIX prenne garde à ne pas s'engluer dans son statut exclusif de laborantin rupturiel !
NANOBIOTIX : une bonne nouvelle ! le titre se déride !01/01 16:24
Dans des échanges enfin dynamisés ! Le marché semble apprécier l'accord de la Food and Drug Administration relative à la demande d'Investigational New Drug : ce verdict favorise l'initiation de la phase 1-2 prospective, multicentrique, ouverte, non randomisée NBTXR3-1100, chargée d'évaluer l'efficacité et la sécurité du produit. Un produit considéré comme un best in class sur le principe de son injection directement dans les tumeurs cancéreuses, activé par radiothérapie stéréotaxique d'ablation et administré en combinaison avec un anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab).
BUREAU D'ENQUÊTE : NANOBIOTIX , un dérapage inquiétant qui s'amplitifie !11/12 00:03
Bref, un point bas inédit de 3 ans
NANOBIOTIX refait légérement surface13/11 16:17
A contre courant du marché, dans le sillage de la publication de nouvelles données cliniques et précliniques prometteuses, sur son candidat médicament NBTXR3, lors du congrès annuel de la Société d'immuno-oncologie. Les résultats dévoilés démontrent que le NBTXR3 activé par la radiothérapie favorise une mette réponse du système immunitaire adaptatif vs la radiothérapie en propre, dans le traitement du sarcome des tissus mous : soit une progression de l'infiltration de PD1 et de CD8. Dans ce contexte, NANOBIOTIX souligne l'intérêt du potentiel de la réponse immunitaire de son produit phare, et se déclare confiant sur le prochain essai du NBTXR3 en combinaison avec des checkpoint inhibitors.
NANOBIOTIX dérouille !31/10 15:45
NANOBIOTIX dérouille !
NANOBIOTIX : ce nouveau rebond prendra-t-il date ?02/10 03:52
NANOBIOTIX : ce nouveau rebond prendra-t-il date ?
NANOBIOTIX : des résultats semestriels normatifs !01/09 03:09
Stabilisation des dépenses, perte opérationnelle creusée de 2 millions d'euros à - 12 millions d'euros, et trésorerie assurant une autonomie d'ici le second semestre 2018.
NANOBIOTIX : les analystes experts visent la lune, le titre ne parvient pas à quitter la terre !22/08 07:40
NANOBIOTIX : les analystes experts visent la lune, le titre ne parvient pas à quitter la terre !
NANOBIOTIX libéré de ses chaines !09/06 16:26
C’est une première depuis 2014 : le spécialiste de la nano-médecine gravitant désormais au delà de sa zone de résistance majeure des 20.5 euros. Un changement de braquet technique, dans des échanges parfois très dynamiques, qui laissent entrevoir une inversion plus radicale de la tendance, d’autant que sur le front thérapeutique, le pipeline est riche de potentielles données cliniques positives. D’une manière générale, les objectifs des analystes sont largement supérieurs au titrage actuel. Sur 2017, le dossier décroche une performance honorable de 40%.


 

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Hybrigenics +24.2%
Leadmedia +23.4%
Concoursmania +18.8%
H20 Innovation +16.8%
 
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Stradim Espac.Fi -11.1%
Neovacs -16.5%
Europlasma -17.3%
Gour Medical -21.9%


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