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ANALYSE EXCLUSIVE - GENSIGHT BIOLOGICS comme à la parade : +40% en 3 séances !
Article #44457, 09/10/2019 19:53FR0013183985 GenSight BiologicsLa Rédaction
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Ouverture: 1.18 € Clôture préc.: 1.18 €
Graphique
Plus bas: 1.16 €Plus haut: 1.19 €
Volume: 94 972 Source: ABC (MAJ: 20/10 11:05)
Ce score valide notre avis de ce lundi ! GENSIGIHT BIOLOGICS est enfin parvenu à inverser la tendance qui pesait sur les multiples interprétations liées à l'anomalie thérapeutique persitante vs les précédents résulats ! Une preuve de la communication pathologique entre les 2 yeux ! Mitraillé par les investisseurs et les experts, GENSIGHT BIOLOGICS livre la réponse ! Ce qui constitue un éclairage significatif vs la suspiscion des observateurs ! Bref, le groupe lève le voile sur les mécanismes potentiels de l'effet controlatéral relevé lors des données des études de phase 3 REVERSE et RESCUE. Des essais qui avaient fait l'objet de suspicions sur l'effet controlatéral inattendu pour des thérapies géniques administrées dans un seul oeil. Dans le cadre des investigations menées, en utilisant l'équivalent allométrique de la dose de phase 3 clinique, les prélèvements tissulaires dans les yeux par PCR quantitative ont permis de détecter l'ADN du GS010 dans la matrice mitochondriale.

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Dernières analyses
GENSIGHT BIOLOGICS : l'explication de l'effet bilatéral donne du lustre au titre !09/10 14:53
Jusqu'à présent inexpliqué, GENSIGHT BIOLOGICS informe sur les raisons du passage du gène de l'oeil injecté à l'oeil controlatéral ! Levant ainsi la perpléxité des résultats et permettant de rebondir sur le seuil de notre avis spéculatif de la semaine !
La Lettre Privée des Biotechs _ CLUB DES ULTRAS_ GENSIGHT BIOLOGICS enlisé !07/10 04:20
Et ce ne sont pas les derniers résultats cliniques validant une poursuite de l'efficacité et de la sécurité, 2 ans après l'injection, dans l'indication de la neuropathie optique de Leber (NOHL), qui ont permis de sortir le titre du gouffre ! Le spécialiste des thérapies géniques visant le traitement des maladies mitochondriales et neurodégénératives de l'oeil vient de frapper ce vendredi le seuil technique symbolique de 1 euro, avant de se redresser légèrement ! Une penny-stock qui ne fait pas recette et dont les données cliniques sont mal appréhendées par les investisseurs et les analystes ? Pourtant, GENSIGHT BIOLOGICS anticipe de déposer une demande de mise sur le marché à l'été 2020 ? On se souviendra que l'entreprise s'est introduite sur le marché en août 2016 au tarif de 8 euros ? Quel scandale de proposer de tel tarif de mise sur le marché !
BUREAU D'ENQUÊTE :GENSIGHT BIOLOGICS : retour vers les sommets de l'automne 2018 ?23/07 00:04
Un dossier peu suivi des analystes, dont le poids des contradictions ne cesse d'interférer sur la capitalisation boursière, malgré le récent rebond sur les points bas historiques ! À comparer à son concurrent direct sensiblement mieux valorisé, GENSIGHT BIOLOGICS mérite-t-il un meileur destin ? Sur le front des récentes nouvelles, le spécialiste du traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central informait début juillet de la fin du recrutement de l'étude clinique de phase 3 REFLECT dans l'indication de la neuropathie optique héréditaire de Leber. Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant l'évaluation de l'efficacité et de la tolérance des injections bilatérales de GS010 chez des patients affectés par la mutation NADH déshydrogénase 4. Décryptage !
GENSIGHT BIOLOGICS revient dans la course ?26/02 19:14
GENSIGHT BIOLOGICS revient dans la course ?
FOCUS - GENSIGHT BIOLOGICS : bis repetita !09/02 16:35
La publication des données cliniques de RESCUE du GS010 à 48 semaines dans l'indication de la neuropathie optique héréditaire de Leber ont provoqué le même malaise ou plutôt la même incompréhension que celles de la phase III REVERSE à cette horizon préliminaire ! Un traitement visant les patients présentant une perte d’acuité visuelle de moins de 6 mois, sous la forme d'une injection intra-vitréenne sur un œil vs placebo sur l'autre ! GENSIGHT BIOLOGICS a indiqué que les résultats intérimaires n'avaient pas atteint le critère d’évaluation principal, soit une différence d’amélioration de l’acuité visuelle de 15 lettres entre l'oeil GS010 et l'oeil sham. Toutefois, le GS010 améliore significativement l’acuité visuelle et le contraste. Comme dans le cas REVERSE, il va falloir attendre les données à 72 semaines en avril prochain, avant d'en tirer les conclusions !
GENSIGHT BIOLOGICS en mode correction ?31/12 03:14
GENSIGHT BIOLOGICS abandonne environ 40% sur ses points hauts récents de 5.28 euros, et bascule largement sous notre seuil de protection !
GENSIGHT BIOLOGICS !12/12 16:32
GENSIGHT BIOLOGICS !
Nos valeurs phares GENSIGHT BIOLOGICS et QUANTUM GENOMICS font face à l'adversité, en hebdo et à 1 mois ! Hebdo : +38% et + 30% !07/12 15:14
Malgré une semaine anxiogène et peu compréhensible, ou se mêlent et se diluent moult incertitudes et moult pronostics hypothétiques sur la tendance crédible des indices d'ici la fin de l'année, l'optimisme de lundi dernier semble de mise ce vendredi, dans des échanges qui suintent d'achats à bon compte ! Les investisseurs se plaisent à se faire peur et murmurent des scénarios contradictoires ! En dépit de ce climat délétère, nos 2 biotechs phares naviguent à contre-courant, comme GENSIGHT BIOLOGICS et QUANTUM GENOMICS, en progression respective de +38% et de + 30% en durée hebdomadaire ! Dans des échanges toujours généreux et stables ! En données à 1 mois, les performances sont encore plus robustes, soit + 95% et + 65% ! Preuve que la stratégie de sélectivité chirurgicale s'avère payante ! En hebdo, le CAC40 resserre un peu les boulons (-2.95%), vs -5.5% à 1 mois !
GENSIGHT BIOLOGICS ( Club des Biotechs) Number One, malgré la crise des marchés + 120% sur 1 mois glissant !26/11 23:51
Une Conviction du Club des Biotechs, en dépit des rudes turbulences de ces dernières semaines ! Pour la rédaction, le doute était faible et les plus values sont au rendez-vous ! La tourmente des marchés nous ayant incité à nous montrer hyper-sélectif ! En effet, outre GENSIGHT le number two sur la période est NOXXON PHARMA ( très spéculatif) ! En principe, GENSIGHT BIOLOGICS vient de se mettre en position pour courtiser le seuil des 3.5 euros ! L'idéal était de se positionner en amont ! Le pipeline thérapeutique de court terme peut-être considéré comme prometteur ! A condition de suivre nos exigences à la culotte !
GENSIGHT BIOLOGICS : vers un débordement des 3 euros ? +90% depuis le 25 octobre !23/11 07:46
C'est indiscutablement le meilleur score de la place parisienne sur la période ! Après avoir supporté les foudres des investisseurs suite à des résultats inattendus dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber, démontrant une amélioration statistiquement significative dans les yeux traités, de même que dans les yeux non traités, induisant un effet bilatéral, les données complémentaires de phase III REVERSE à 72 semaines sont venues confimer la sécurité et l'efficacité d'une seule injection intra-vitréenne de GS010 dans la NOHL induite par la mutation 11778-ND4. Bref, confirmation de l'amélioration cliniquement significative de l'acuité visuelle moyenne, et controlatérale dans les yeux sham (injection simulée). Soit un bénéfice fonctionnel maintenu, ainsi qu'une amélioration continue de la sensibilité aux contrastes. Par ailleurs, les bénéfices fonctionnels sont combinés à la préservation de la structure anatomique de la rétine des yeux traités, ainsi qu'une perte limitée de l'épaisseur du quadrant temporal de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, vs les yeux sham. Ces sérieux compléments d'information ont permis au titre de se redresser et de résister à la tempête boursière : + 90% depuis le 25 octobre ! Un redressement mérité que confirme la vélocité des échanges !
GENSIGHT BIOLOGICS : solide comme un roc + 55`% sur 5 séances19/11 16:32
Malgré la frilosité des marchés et de nouvelles corrections sur le CAC40, en particulier RENAULT et les allégations portées à l'encontre de son PDG ! Pour sa part, GENSIGHT BIOLOGICS tient le choc, dans des échanges toujours vigoureux, sans parvenir toutefois à déverrouiller la résistance intermédiaire des 2,90 euros, clé d'une accélération en direction des 3.5 euros !
CLUB DES BIOTECHS - GRAND ANGLE GENSIGHT : cours cible 2019 !15/11 22:17
CLUB DES BIOTECHS - GRAND ANGLE GENSIGHT : cours cible 2019 !
GENSIGHT BIOLOGICS commence à briser la glace !15/11 16:26
Malgré le trouble du brexit, qui tourne à la farce ! GENSIGHT BIOLOGICS passe en phase ascensionnelle, avec la bénédiction des investisseurs conscients du potentiel du business modèle thérapeutique rupturiel ! Il faut bien admettre que le dossier est cruellement sous-valorisé ! Ce qui implique un ratio de rattrapage plutôt élevé ! En outre, les volumes de transaction sont robustes, de 3 fois la moyenne de croisiére à 20 séances ! On surveillera le dénouement au contact des 2.30 euros !
GENSIGHT va-t-il pouvoir tirer son épingle du jeu ?14/11 19:21
Alors que le marché de la biotechnologie hexagonale fait preuve d'irrationalité sur plusieurs dossiers ! Pour rappel, GENSIGHT a fait récemment la preuve de résultats additionnels encourageants sur l'étude clinique de phase 3 REVERSE (à 72 semaines) dans l'indication de la neuropathie optique héréditaire de Leber (induite par la mutation 11778-ND4). Des données cliniques se soldant par une amélioration clinique significative, vs la baseline ! Elles confirmaient la tendance positive observée à 48 semaines, dont la sensibilité aux contrastes. D'autre part, les avantages fonctionnels étaient renforcés par la préservation de la structure anatomique de la rétine des yeux traités, vs une détérioration des yeux sham par rapport à leur baseline. Une progression de l'acuité visuelle et de la sensibilité aux faibles contrastes et la préservation des cellules ganglionnaires de la rétine, en rupture avec les observations enregistrées naguère dans la NOHL ! In fine, GENSIGHT se déclarait outillé pour conduire une mise sur le marché du GS010. Par ailleurs, le spécialiste des thérapies géniques faisait part du traitement du premier patient de l'étude clinique de Phase 1/2 PIONEER, de GS030 dans la rétinopathie pigmentaire.
GENSIGHT BIOLOGICS reprend son rally !05/11 16:37
Étouffé par la purge des marchés ! Pour rappel, le groupe avait publié le 18 octobre des résultats additionnels robustes sur sa phase 3 REVERSE, chargée d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'une seule injection intra-vitréenne de GS010, dans l'indication de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) induite par la mutation 11778-ND4. Les données avaient été substantiellement positives ! Un niveau élevé d'amélioration d'acuité visuelle, de sensibilité aux faibles contrastes, et de préservation des cellules ganglionnaires de la rétine. Les premiers résultats à 48 semaines de suivi de RESCUE, seconde étude de phase III sont attendus au début du premier trimestre 2019. Par ailleurs, GENSIGHT BIOLOGICS a annoncé récemment le traitement du premier patient de l'étude clinique de phase I/II, PIONEER, avec son second candidat GS030, dans la rétinopathie pigmentaire. Une thérapie génique (GS030-DP) administrée via une unique injection intra-vitréenne, à un dispositif optronique de stimulation visuelle (GS030-MD).
GENSIGHT BIOLOGICS : une flambée bien éphémére !27/10 04:23
Ou plutôt un rattrapage avorté, malgré la longue agonie du titre en avril 2018, suite aux déboires de l'essai de phase III REVERSE sur son produit GS010, dans l'indication de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber : des résultats préliminaires favorables en termes de sécurité, de tolérance, et d'efficacité du traitement, mais inattendus, dans la mesure ou le critère principal (amélioration de l'oeil traité vs l'oeil non traité) n'a pas été validé ! L'amélioration de l'oeil non traité s'étant avérée identique ! La logique voulant que cette anomalie s'expliquait par un effet bilatéral du produit. Bref, le GS010 améliorerait les 2 yeux de concert ! Magique, mais pas du goût du protocole et des invesrtisseurs ! Néanmoins, les mesures de structure de la rétine permettait de faire la preuve objective du bien fondé de la thérapie génique.
GENSIGHT : les investisseurs hésitants ?19/06 04:10
Le titre est toujours en panne, malgré la publication de données complémentaires sur son produit phare GS101, dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber ! En effet les premiers résultats cliniques de phase 3 avaient contrarié le marché ! Des résultats totalement inusités sur l'étude REVERSE. Cette pathologie mitochondriale provoque la dégénérescence des cellules ganglionnaires de la rétine, et de facto la perte rapide de la vision. D'ou la difficulté d'interpréter les étranges données cliniques : amélioration de l'oeil traité et non traité ?
GENSIGHT BIOLOGICS : des données complémentaires sur la phase 3 REVERSE12/06 08:07
Dans l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité d'une seule injection intra-vitréenne de GS010 (rAAV2/2-ND4) chez 37 patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) induite par la mutation 11778-ND4, et dont la perte d'acuité visuelle s'est déclaré de 6 à 12 mois avant le traitement. Pour rappel, les précédents résultats préliminaires avaient permis de mettre en évidence une amélioration cliniquement significative de +11 lettres ETDRS (-0,218 LogMAR) dans les yeux traités par GS010, de même qu'inattendue de +10 lettres ETDRS (-0,211 LogMAR) dans les yeux non traité. De facto, le critère d'évaluation principal n'avait pu être atteint (différence d'acuité visuelle de +15 lettres ETDRS). En revanche, les critères d'évaluation secondaires l'avaient été : variation du volume maculaire des cellules ganglionnaires de la rétine entre la baseline et la semaine 48, et la variation de l'épaisseur du quadrant temporal de la couche de fibres nerveuses rétiniennes entre la baseline et la semaine 48. Soit la démonstration de l'effet biologique et physiologique du GS010 sur les structures anatomiques impliquées dans la NOHL.
GENSIGHT BIOLOGICS : Un Pari digne d'intérêt ?04/06 18:59
GENSIGHT BIOLOGICS : Un Pari digne d'intérêt ?
GENSICHT BIOLOGICS complexe à interpréter !04/04 04:15
Bref des données de phase 3 uniques et imprévisibles, dans la mesure ou le spécialiste des thérapies géniques dans le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central est parvenu à soigner la vision des 2 yeux des patients, alors qu'un seul oeil avait été traité ? Les résultats préliminaires de l’essai clinique de phase 3 REVERSE évaluant la sécurité et l’efficacité d’une unique injection intravitréenne de GS010 (rAAV2/2-ND4) dans l'indication de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) assure un bon profil de sécurité et de tolérabilité du produit, ainsi qu'une amélioration cliniquement significative de la vision, à 48 semaines de suivi.
GENSIGHT BIOLOGICS : un dossier qui monte en gamme !26/02 09:00
Le récent communiqué du spécialiste des thérapies géniques dans le traitement des maladies mitochondriales et neurodégénératives de l'oeil a fait valoir les résultats détaillés de l'étude clinique de phase 1/2, ainsi que le suivi long-terme de GS010 dans l'indication de la neuropathie optique héréditaire de Leber. Cette étude démontre la sécurité et la bonne tolérance du candidat médicament, 2 ans après son administration via une unique injection intra-vitréenne unilatérale. Sans aucun évènement grave relevé ! GENSIGHT BIOLOGICS vise désormais la publication des données de phase 3, dernier rempart avant de prétendre au statut de référence dans la NOHL.
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CLUB DES TRADERS : un dossier à mettre au portefeuille à ce tarif !
GENSIGHT BIOLOGICS lève 20 millions d’euros22/06 18:24
Auprès d’investisseurs qualifiés. Ces nouvelles ressources financières seront réservées à la préparation du lancement de GS010 en Europe et aux Etats-Unis : marketing, market access et infrastructure commerciale. Et accroitront la visibilité en faveur du développement thérapeutique. Cette opération représente environ 20% du capital, au prix de souscription par action faisant apparaître une décote maximale de 15% par rapport aux trois dernières séances de bourse (20 juin au 22 juin). La procédure d’émission fera l'objet d'une procédure dite de construction de livre d'ordres. Le règlement-livraison-admission est prévu le 27 juin.
GENSIGHT BIOLOGICS : tout ce qui est révolutionnaire est suspect ?25/05 04:02
Nonobstant le fait que les grands laboratoires s’appuient sur les sociétés disruptives de la biotechnologie pour renforcer leurs offres thérapeutiques, qu’ils peinent à dépoussiérer. Tandis que les partenariats font parfois figure de « loup dans la bergerie ». Pourtant tous les investisseurs en rêvent ? Sauf que les recherches différenciatrices de ces jeunes pousses ne peuvent se passer de ces aumônes financières, par défaut de ressources de la part d’investisseurs réellement indépendants. Ce qui explique que plusieurs d’entre elles ont en prime et par défaut, recours à des béquilles via ces fameux revolving en fonds propres, in fine couteux et dilutifs. De même que les IPO sont orchestrées par des spécialistes attirés par ces opérations lucratives (pour les maitres d’œuvre). Toutefois, un vent de révolte souffle, et certains candidats à l’introduction songent à utiliser des solutions alternatives. Mais revenons à nos moutons !
GENSIGHT sans réaction, malgré la finalisation du recrutement de « Reverse » ?21/02 16:31
Une étude de phase 3 (GS010), dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL). Le GS010 dispose du statut de médicament orphelin aux USA et en Europe... 2 études sont en cours, REVERSE et RESCUE. Le spécialiste des thérapies géniques (maladies mitochondriales et neuro-dégénératives de l'œil) est encore peu connu des investisseurs. Le titre a été introduit sur le marché en juillet 2016 à 8 euros.
GENSIGHT BIOLOGICS obtient la désignation de médicament orphelin01/09 08:20
GENSIGHT BIOLOGICS a informé de l’obtention de la désignation de médicament orphelin pour son candidat « GS030 » dans le traitement de la rétinopathie pigmentaire, de la part de l’EMA. Ainsi que la classification de médicament de thérapie innovante. GENSIGHT BIOLOGICS déclare que cela renforce le besoin médical urgent et insatisfait pour un traitement sûr et efficace dans cette indication. Une étape décisive sur le chemin de l'approbation réglementaire de GS030, actuellement en développement préclinique, mais proche de démarrer une étude de toxicité réglementaire, avant l’entrée en phase clinique 1/2 au T3 2017.
Bientôt l’ophtalmologie génique ?29/08 05:06
Les spécialistes « dits institutionnels » du segment de l’ophtalmologie n’ont qu’à bien se tenir et songer à accélérer leurs approches thérapeutiques, face à des offres émergentes comme celle d’HOROMA, spécialisée dans le traitement des maladies génétiques rares. Le groupe s’attaque à la rétinite pigmentaire et à la rétinite ponctuée albescente. 2 produits au programme : l’HORA-PDE6B et l’HORA-RLPB1, dont le premier envisage de passer en phase préclinique dès 2017, voire tenter une exploration boursière de son modèle d’affaires.
GENSIGHT : de l’expérience thérapeutique aux premiers pas sur le marché12/07 05:21
Fondateur de PIXIUM VISION, Bernard Gilly persiste et signe : GENSIGHT espère bien imposer le « GS010 », un traitement ophtalmologique de thérapie génique. Un candidat-médicament en phase clinique 3 dans la maladie de Leber, une pathologie génétique rare, mitochondriale, de transmission maternelle, provoquant la dégénérescence des cellules ganglionnaires de la rétine.


 

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