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La Lettre Privée des Biotechs _POXEL pourra-t-il rester longtemps indépendant ?
Article #44449, 08/10/2019 05:04FR0012432516 PoxelLa Rédaction
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Ouverture: 8.12 € Clôture préc.: 8.08 €
Graphique
Plus bas: 8.09 €Plus haut: 8.28 €
Volume: 145 455 Source: ABC (MAJ: 20/10 10:35)
Coincé entre 2 partenaires ambitieux et le caractére cash de Roivant Sciences ! Cet aspect singulier du positionnement de POXEL dans le traitement du diabète de type, via son produit phare différenciateur Imeglimine, et ses ambitions sur le segment de la Nash est-il de nature à activer la gourmamdise d'éventuels prédateurs de l'intérieur ou de l'extérieur ? Cela fera l'objet d'une analyse complémemtaire ! À ce stade, POXEL a fait part de ses perspectives à l'issue des 9 premiers mois de l'exercice... Sur 2019, la performamce du titre est solide : +50% !

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Dernières analyses
POXEL : entre avancées cliniques, partenariats et fonte des ressources financières !26/08 22:09
POXEL : entre avancées cliniques, partenariats et fonte des ressources financières !
POXEL : heureusement que les données intermédiaires sont positives ?25/06 16:25
Sinon, on aurait eu le droit au tarif syndical, version correctionnelle ! En outre, les achats en ouverture sont à proscrire ? Toujours est il que POXEL et son partenaire Sumitomo Dainippon Pharma fournissent des données intérimaires positives sur l'étude de phase III TIMES 3 de l'Imeglimine, pour la partie randomisée, dans le traitement du diabète de type 2 au Japon. La phase 3 se compose de trois études pivotales évaluant l'efficacité et la sécurité de l'Imeglimine chez plus de 1.100 patients. L'étude TIMES 3 démontre l'efficacité de l'Imeglimine, avec une différence statistiquement significative (p
POXEL :le cumul des annonces !09/04 15:28
Aprés la NASH hier soir, c'est au tour du produit phare Imeglimine de se distinguer via la publication de résultats préliminaires positifs sur l'étude clinique japonaise de phase 3, TIMES 1, avec son partenaire Sumitomo Dainippon Pharma, dans le traitement du diabète de type 2. Le programme s'articule autour de 3 études pivotales d'évaluation et de sécurité sur un collège de 1.100 patients. Le critère principal et les secondaires sont atteints ! TIMES 1 vise l'effet de l'administration en monothérapie par voie orale de 1.000 mg d'Imeglimine, dans les conditions requises du protocole ! Pour l'heure, le produit affiche une haute efficacité, avec une différence statistiquement significative pour son critère d'évaluation primaire. Le critère d'évaluation secondaire ciblait la baisse de la glycémie à jeun après 24 semaines de traitement : là aussi, il en ressort une différence statistiquement significative de -19 mg/dL par rapport à la valeur de début de l'étude avant randomisation, corrigée du placebo. Enfin, le profil de tolérance et de sécurité d'emploi et d'événements indésirables s'aligne sur les données des précédentes études !
POXEL : un bon point dans le concert des études !08/04 19:19
POXEL a annoncé des résultats satisfaisants sur la partie 1 de l'étude de Phase 1a sur le PXL065 : 3 doses uniques du produit et 1 dose unique d'Actos (pioglitazone). Le stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium est un inhibiteur du transporteur mitochondrial du pyruvate ! Cet essai sur 24 volontaires sains évaluait la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de plusieurs doses de PXL065 comparées à 45 mg d'Actos. Il en ressort un bon profil de sécurité, de tolérance et pharmacocinétique, sans événement indésirable grave. L'évaluation pharmacocinétique a démontré que l'exposition plasmatique du produit, par voie orale, progressait de manière proportionnelle à la dose jusqu'à 22,5 mg, sans variabilité inter-individuelle significative. En outre, la stabilisation de la R-pioglitazone par substitution au deutérium a été confirmée sur l'ensemble des doses. Pour POXEL, ces données appuient les résultats des études précliniques et de modélisation, soit un profil thérapeutique PXL065 sensiblement supérieur à celui d'Actos ! Actos appartient à Takeda Chemical Industries. De facto, une étude de Phase 1b devrait démarrer durant le T2, afin de viser rapidement la phase d'enregistrement. Selon certains experts, le PXL065 se positionne pour offrir un profil thérapeutique distinctif dans le traitement de la NASH ! La phase 1b explorera la sécurité, la tolérance et la PK de plusieurs doses de PXL065 versus 45 mg d'Actos, après 7 jours d'administration. Enfin, dans la perspective de la phase 2, POXEL prévoît une réunion pré-IND avec la Food & Drug Administration, afin de proposer une stratégie de développement dans la NASH.
POXEL : bientôt sur le grill !31/03 20:49
Désormais, le titre renoue avec un seuil de valorisation plus normatif, à comparer au niveau de son introduction sur le marché : 6.66 euros, en février 2015 ! Cependant, on reste très loin des plus hauts historiques de l'époque : 17.74 euros ! Une époque faste pour le secteur de la biotechnologie ! En revanche, 2019 se présente sous de meilleurs auspices, en progression de + 64% !
POXEL très résistant !25/03 13:32
Malgré la faiblesse des places financières ! Le dossier profite cette fois du soutien de Jefferies, qui remonte significativement son cours cible de 12 à 17 euros, soit un potentiel supérieur à + 100% ! L'analyste identifie un pipeline de nouvelles porteur, notamment sur son produit phare, l'Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 ! Pour Jefferies, l'année 2019 se présente comme un exercice clé avec une forte probabilité de succès des données intérimaires de phase 3 en collaboration avec son partenaire japonais ! Comme la grande majorité des observateurs, il évoque également le lancement de la phase pivot occidentale, et la phase 2a de PXL770 et la phase 2b de PXL065 dans la NASH : le ratio de réussite de l'Imeglimine passe à 60%.
POXEL enthousiaste sur 2019 !21/03 19:28
À l'occasion de la livraison de son bilan annuel 2018 ! POXEL évoque notamment un calendrier riche en annonces subtantielles, susceptibles de générer une considérable valeur ajoutée ! Parmi ces étapes énoncées figurent notamment évolution sur l'Imeglimine : les résultats de phase 3 TIMES 1 disponibles en principe durant le second trimestre, puis les données TIMES 2 et TIMES 3 en cours d'année ! Par ailleurs, POXEL indique avancer avec Sumitomo Dainippon Pharma pour la préparation de la soumission du dossier d'enregistrement de son produit phare au Japon, dans le traitement du diabète de type 2. Un rendez-vous clé pour le futur lancement du produit en 2021 !
POXEL : une trajectoire idéale pour se hisser au contact du seuil psychologique des 10 euros ?14/03 15:32
POXEL : une trajectoire idéale pour se hisser au contact du seuil psychologique des 10 euros ?
POXEL : sur un sommet de 2 ans !13/03 02:55
La performance 2019 s'affiche désormais à +67% ! Le seuil des 8.5 euros correspond ni plus ni moins à la participation au capital de son partenaire Roivant Sciences pour un montant de 12 millions d'euros !
POXEL12/03 15:13
POXEL
POXEL : rattrapage significatif en direction des 8.5 euros ?01/03 16:07
Dans des échanges désormais sensiblement supérieurs à la moyenne de croisière à 20 séances ! Par rapport à notre avis de début février, le titre grimpe d'environ 45%, tandis que la tendance est repassée à positive !
POXEL : enfin, le dossier comble progressivement son déficit !25/02 14:36
L'engouement des investisseurs s'accélère, permettant au titre de grimper de 34%, et de rompre avec la léthargie des derniers mois ! Aux dernières nouvelles, POXEL se paye 176 millions d'euros, pour une trésorerie de 66.7 millions d'euros : ce qui n'est pas excessif selon les critères usuels et la présence de 2 partenaires sur le développement de l'Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 !
POXEL : enfin, le marché semble lui accorder un potentiel de normalisation !14/02 15:43
Sans informations négatives, les investisseurs tardent à revenir franchement sur le spécialiste du traitement des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et de la NASH ! Pourtant POXEL dispose de 2 partenariats et d'un calendrier 2019 chargé : la publication des résultats préliminaires de TIMES 1 sur Imeglimine dès le T2, ceux de TIMES 3 en milieu d'année, et les données finales TIMES 2 et TIMES 3 durant le T4 ! Par ailleurs, 2 études sont attendues dans la NASH : un essai 2a avec PXL770 devrait démarrer sur le T1, + un essai 2 avec PXL065 au second semestre. En outre, le groupe a récemment lancé la partie 2 de la phase 1a du PXL065, un stéréoisomère de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium. L'objectif étant d'évaluer l'innocuité et la tolérance, et la relation dose-effet. La partie 1 avait permis de démontrer la sécurité et la bonne tolérance du produit, sans événement indésirable.
POXEL : curieux ou inexplicable désintérêt des investisseurs ?21/01 07:15
Le sitre se paye actuellement 137 millions d'euros pour des ressources financières au 30 septembre 2018 de 76.8 millions d’euros ! In fine, environ 60% de la valorisation boursière est entre les mains de la trésorerie, sans négliger les 2 partenariats en cours sur son produit phare Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 avec Sumitomo Dainippon Pharma et Roivant Sciences ! Ainsi que les avancées enregistrées sur le second candidat PXL770 dans le traitement des maladies hépatiques, et l'acquisition du PXL065 venant renforcer le positionnement de POXEL dans la NAFLD et la NASH ! Les 2 produits potentiellement en phase 2 en 2019, sont applicables en monothérapie, en combinaison thérapeutique ou en association moléculaire !
POXEL : curieux ou inexplicable désintérêt des investisseurs ?21/01 07:15
Le sitre se paye actuellement 137 millions d'euros pour des ressources financières au 30 septembre 2018 de 76.8 millions d’euros ! In fine, environ 60% de la valorisation boursière est entre les mains de la trésorerie, sans négliger les 2 partenariats en cours sur son produit phare Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 avec Sumitomo Dainippon Pharma et Roivant Sciences ! Ainsi que les avancées enregistrées sur le second candidat PXL770 dans le traitement des maladies hépatiques, et l'acquisition du PXL065 venant renforcer le positionnement de POXEL dans la NAFLD et la NASH ! Les 2 produits potentiellement en phase 2 en 2019, sont applicables en monothérapie, en combinaison thérapeutique ou en association moléculaire !
POXEL : brève incursion dans le vert avec le PXL77004/10 16:18
Alors que le titre reste sous pression, malgré la participation au capital de son partenaire Roivant Sciences au tarif de 8.5 euros : ce qui représente un déficit persistant supérieur à 20% ! Néanmoins, POXEL a profité du congrès AMPK au Canada, pour détailler les résultats complets de la phase 1 PXL770, ainsi que le profil de sécurité cardiaque et les données précliniques d'efficacité dans la NASH. Le lancememt de la phase 2a est programmé début 2019. Incontestablement, avec l'indication Nash, POXEL élargit le potentiel de son portefeuille, ainsi que l'acquisition auprès de DeuteRx de candidats médicaments deutérés pour le traitement des maladies métaboliques rares et de spécialité. Un renforcement stratégique, en sus des partenariats signés avec Sumitomo Dainippon Pharma et Roivant Sciences, sur l'Imeglimine ! Une initiative ciblant des opportunités de marché majeures. Par ailleurs, les résultats semestriels ont permis de faire ressortir une trésorerie hyper robuste de 94.4 millions d'euros, vs une valorisation boursière de 157 millions d'euros !
POXEL : un dossier exaustif et critique sur le potentiel !30/07 06:10
Sur le potentiel issu de la collaboration avec Sumitomo Dainippon Pharma et Roivant Sciences dans le développement de la phase 3 du produit phare Imeglimine ! Cette analyse a également pour objet de clarifier la stratégie particulière du business modèle de ROIVANT, entré au capital de Poxel à 8.5 euros, ainsi que la communication souvent décriée du spécialiste du développement du traitement des maladies métaboliques ! Il convient aussi de revenir sur les perspectives thérapeutiques du second candidat médicament PXL770, en préparation de la phase 2a de preuve de concept dans la NASH. Ces éclairages devraient permettre de qualifier un cours cible crédible et raisonnable, hors de tous les risques cliniques à prendre en considération ! In fine, une approche objective non partisane !
FLASH POXEL : les planétes s'alignent ?11/06 17:53
FLASH POXEL : les planétes s'alignent ?
GRAND ANGLE - POXEL : en marche ?04/06 08:31
GRAND ANGLE - POXEL : en marche ?
POXEL : un premier trimestre qui a de l'allure !24/04 04:06
Après une séance de lundi robuste, dans des échanges dynamiques, POXEL a publié des données T1 satisfaisantes et signé les premiers revenus significatifs de son histoire boursière : 18.1 millions d'euros, intégrant une partie du versement d'amorçage de Sumitomo Dainippon Pharma et du paiement initial de Roivant Sciences, ainsi que la refacturation au partenaire japonais des coûts relatifs au développement domestique de la phase 3 de l’Imeglimine. Le spécialiste du traitement du diabète de type 2 et de la stéatohépatite non alcoolique affichant une trésorerie nette de 91.6 millions d'euros contre une valorisation de 162 millions d'euros, + 2 partenariats structurants. POXEL est sur les bons rails et raisonnablement sous-valorisé ! Techniquement, la configuration est bien conservatrice sous les 7.5 euros ! Sur un schéma de développement clinique idéal, POXEL est bien loin de représenter sa valeur potentielle, tandis que son candidat médicament phare se crédibilise !
WEEK-END-BIOTECHS - POXEL : en profonde anémie ?23/04 00:02
WEEK-END-BIOTECHS - POXEL : en profonde anémie ?
POXEL : assis sur un matelas de cash, comme le dirait l'AFP !05/04 03:52
POXEL : assis sur un matelas de cash, comme le dirait l'AFP !
POXEL : le marché peu généreux !12/02 16:19
Est il tout simplement bridé par les incertitudes qui l'entourent ou plus capable de valoriser une extrême bonne nouvelle ! En l'occurrence l'accord avec le laboratoire international ROIVANT SCIENCES, dans le cadre du développement de la coûteuse phase 3 en Europe et aux USA de l'Iméglimine, le candidat-médicament phare de POXEL dans le traitement du diabéte de type 2. D'autant que ce partenariat vient s'ajuster à celui déjà signé avec Sumitomo Dainippon Pharma, au Japon. Si la gestation a été interminable, POXEL se dote d'une collaboration d'envergure : un premier réglement de 35 millions d'euros vs une manne financière maximale et conditionmelle d'environ 500 millions d'euros, soit plus de 3 fois la valorisation boursière, et une prise de participation au capital de 12 millions d'euros de la part de ROIVANT SCIENCES, au tarif de 8.5 euros. Ce qui représente une marque de confiance complémentaire !
POXEL : le Big Test 2018 !06/01 20:26
Le lancement fin décembre de la phase 3 Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety sur l'Imeglimine, dans le traitement du diabète de type 2, en collaboration avec le partenaire japonais Sumitomo Dainippon Pharma a été snobé par les investisseurs, en pleine période de la trêve des confiseurs ! Heureusement, la nouvelle attendue n'a pas été vendue ! Le programme TIMES composée de 3 études pivotales va évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'Imeglimine sur 1.100 patients. Le premier patient a été inclus dans cet essai multicentrique, randomisée en double aveugle versus placebo, en monothérapie.
POXEL : l'enjeu du déverrouiage des 7 euros ?04/12 09:03
POXEL : l'enjeu du déverrouiage des 7 euros ?
POXEL : les investisseurs attentistes ?27/11 16:41
POXEL : les investisseurs attentistes ?
POXEL digére son envolée de la veille !31/10 14:31
POXEL digére son envolée de la veille !
POXEL : un partenariat au forceps qui sauve la mise30/10 15:21
Mais un partenariat d'envergure avec le laboratoire japonais Sumitomo Dainippon Pharma, ciblant le développement et la commercialisation du candidat médicament Imeglimine en Asie, dans le traitement du diabète de type 2. Une nouvelle jeunesse pour POXEL, apte à doper les velléités collaboratives sur les zones géographiques occidentales ? Sumitomo Dainippon Pharma sera responsable du financement de la phase 3 et des dépenses de commercialisation. POXEL vise le lancement de la phase 3 avant la fin de l'année : elle sera conduite au travers de 3 études pivotales, selon les exigences des autorités sanitaires nippones. Cet accord prévoit un réglement initial de 36 millions d'euros, pour des versements globaux de 219 millions d'euros, selon l'atteinte de différents jalons thérapeutiques et commerciaux.
POXEL : le trimestre de tous les espoirs et de tous les dangers ! Merck Santé sort du capital ?09/10 03:13
Merck Santé a annoncé avoir cédé l'intégralité de sa participation de 4.74% dans le capital de Poxel, directement sur le marché. Poliment, Merck Santé réaffirme son soutien indéfectible à la stratégie de développement de POXEL, et continuera de bénéficier des redevances liées à son contrat de licence. Le titre POXEL a terminé la séance de ce vendredi en forte progression de 15% dans des volumes vigoureux...
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