| Dernières analyses |
 | AB SCIENCE : coup de grisou ! | 27/02 04:18 |
| Santé Canada a émis un Avis de Non-Conformité-Retrait concernant le dossier de soumission du Masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Toutefois, en dernier recours, AB SCIENCE peut déposer une demande de réexamen dans les 30 jours suivant la réception de l'avis de non-conformité. AB SCIENCE a déclaré son intention de soumettre une demande de réexamen. Une procédure avec de nouveaux évaluateurs ! AB SCIENCE aura ainsi l'occasion d'être entendu pour la première fois par un groupe d'experts. La procédure de réexamen peut durer jusqu'à 6 mois. |
 | AB SCIENCE : le CHMP simplifie la démarche RUE DE LA BOURSE ajuste son avis technique ! | 29/01 00:01 |
| RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : En hebdo, le titre a grimpé de +20% ! Le Comité des Médicaments à Usage Humain a proposé une réponse par écrit aux questions restées en suspens, plutôt que soumettre ses réponses lors de l'Oral Explanation, dans le cadre de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique, alors que certaines objections majeures persistaient ! AB SCIENCE a accepté cette formule inhabituelle : ce qui permettra à la biotech de donner des réponses plus détaillées que lors de l'Oral Explanation ! La solution donne plus de temps à AB SCIENCE
pour étayer ses réponses, alors que le CHMP disposera de plus de temps pour son évaluation ! Si un nouvel Oral Explanation n'est plus envisagé, sauf si des objections majeures s'avéraient persistantes ! L'avis du CHMP est attendu au second trimestre ! |
 | AB SCIENCE réceptionne un avis d'acceptation pour un brevet d'utilisation médicale ! | 16/01 09:30 |
| Un avis d'acceptation délivré par l'Office européen des brevets portant sur le traitement de la mastocytose systémique sévère avec sa molécule phare Masitinib, dans le cadre des résultats de l'étude AB06006. Cela confère unr protection de la propriété intellectuelle du produit dans cette indication jusqu'en octobre 2036. La même stratégie de brevet d'utilisation médicale a été appliquée dans la sclérose latérale amyotrophique, avec un brevet accordé à l'international jusqu'en 2037, et est recevable dans d'autres indications comme la sclérose en plaques, la maladie d'Alzheimer jusqu'en 2041, et le cancer de la prostate jusqu'en 2042. |
 | AB SCIENCE SEMBLE FORMATÉ POUR RALLIER LES 4 EUROS ! | 15/12 16:46 |
| Cela correspond à notre avis de la veille, alors que l'environnement technique est redevenu plus favorable, avec la sortie validée du long canal baissier ! Bref, un test des 4 euros apparait probable, dans des volumes de transaction sensiblement supérieurs à la moyenne de croisière ! En hebdo, la biotech signe une performance de +25%, ce qui situe le dossier parmi les meilleurs scores de la période ! Sur le registre des potentiels catalyseurs, non sans risque, on attend le verdict du CHMP concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché du Masitinib dans sclérose latérale amyotrophique au T1 2024, et peut être à plus court échéance, des nouvelles de Santé Canada ! |
 | AB SCIENCE SEMBLE FORMATÉ POUR RALLIER LES 4 EUROS ! | 15/12 16:43 |
| Cela correspond à notre avis de la veille, alors que l'environnement technique est redevenu plus favorable, avec la sortie validée du long canal baissier ! Bref, un test des 4 euros apparait probable, dans des volumes de transaction sensiblement supérieurs à la moyenne de croisière ! En hebdo, la biotech signe une performance de +25%, ce qui situe le dossier parmi les meilleurs scores de la période ! Sur le registre des potentiels catalyseurs, non sans risque, on attend le verdict du CHMP concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché du Masitinib dans sclérose latérale amyotrophique au T1 2024, et peut être à plus court échéance, des nouvelles de Santé Canada ! |
 | AB SCIENCE SEMBLE FORMATÉ POUR RALLIER LES 4 EUROS ! | 15/12 16:38 |
| Cela correspond à notre avis de la veille, alors que l'environnement technique est redevenu plus favorable, avec la sortie validée du long canal baissier ! Bref, un test des 4 euros apparait probable, dans des volumes de transaction sensiblement supérieurs à la moyenne de croisière ! En hebdo, la biotech signe une performance de +25%, ce qui situe le dossier parmi les meilleurs scores de la période ! Sur le registre des potentiels catalyseurs, non sans risque, on attend le verdict du CHMP concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché du Masitinib dans sclérose latérale amyotrophique au T1 2024, et peut être à plus court échéance, des nouvelles de Santé Canada ! |
 | AB SCIENCE poursuit sa grimpette ! | 14/12 16:29 |
| En revanche, sur le front technique, la tendance s'améliore plus significativement, depuis la sortie du titre de son long canal oblique baissier ... |
 | AB SCIENCE VERS UN REBOND CAPITALISTIQUE ROBUSTE ? | 07/12 09:01 |
| AB SCIENCE VERS UN REBOND CAPITALISTIQUE ROBUSTE ? |
 | AB SCIENCE : quelques vibrations positives dans un contexte calamiteux pour le titre en 2023 ! | 02/10 16:32 |
| La bonne nouvelle vient principalement des résultats semestriels ! Si le spécialiste des inhibiteurs de protéines kinases (IPK) dans le traitement de pathologies à fort demande médicale dispose de ressources financières relativement encourageantes, soit 14.8 millions d'euros + 11.1 millions d'euros à percevoir au titre du crédit impôt recherche 2020 à 2022, la perte nette s'est creusée à 10.4 millions d'euros, pour des revenus symboliques ! AB SCIENCE a confirmé se concentrer exclusivement sur le développement des maladies rares via son produit phare Masitinib, ainsi que sur la plateforme microtubule avec l'AB8939 et les futures molécules de la même famille, suite à des données préliminaires satisfaisantes ! AB SCIENCE a évoqué le feu vert de la FDA et des principales agences européennes en relation avec l'autorisation des phases 3 confirmatoires ! |
 | AB SCIENCE accélère magistralement la cadence des volumes qui passent de 800 000 titres à 17H à 1.6 million de titres en clôture ! ! +33.56% ! | 31/08 19:45 |
| AB SCIENCE accélère magistralement la cadence des volumes qui passent de 800 000 titres à 17H à 1.6 million de titres en clôture ! ! +33.56% ! |
 | AB SCIENCE accélère magistralement la cadence des volumes qui passent de 800 000 titres à 17H à 1.6 million de titres en clôture ! | 31/08 19:34 |
| AB SCIENCE accélère magistralement la cadence des volumes qui passent de 800 000 titres à 17H à 1.6 million de titres en clôture ! |
 | AB SCIENCE : tentative d'inversion de la tendance sur rebond inattendu ! | 31/08 17:04 |
| AB SCIENCE : tentative d'inversion de la tendance sur rebond inattendu ! |
 | AB SCIENCE : une bonne nouvelle en provenance de SANTÉ CANADA ! | 10/05 08:35 |
| Après avoir émis une Note d'Insuffisance vis à vis du Masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), SANTÉ CANADA a fait parvenir une lettre d'acceptation après examen préliminaire pour le dossier d'enregistrement du produit phare, satisfait des informations et des documents soumis en réponse à la Notice of Deficiency. Une étape majeure pour une nouvelle période d'examen. Sous le statut de Notice of Compliance with Conditions, SANTÉ CANADA dispose de 200 jours pour examiner le dossier. |
 | AB SCIENCE : Léger frisson spéculatif à proximité de la présentation du Masitinib lors du congrès de l'American Academy of Neurology ! | 13/04 14:30 |
| Ce qui a pour effet de relancer un peu la tendance technique du dossier, bloqué sous sa résistance majeure ajustée de 7.5 euros, tandis que la MM100 coiffe sur 6.79 euros : en conséquence la configuration s'améliorerait sur dépassement de ce seuil ! Le léger rebond est motivé par l'annonce de la présentation par l'honorable professeur Albert Ludolph, du produit phare Masitinib dans l'indication de la sclérose latérale amyotrophique, au cours du congrès annuel de l'American Academy of Neurology, en place du 22 au 27 avril. Cette intervention aborde les données de survie à long terme, qui à ce jour font valoir une augmentation significative de la survie de 25 mois du Masitinib, dans l'exploration thérapeutique de la SLA non sévère à l'inclusion. Sur 2023, AB SCIENCE affiche une performance négative proche de -10% ! |
 | AB SCIENCE : mise à jour du calendrier des procédures d'évaluation par le CHMP ! | 04/04 18:50 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS : Une mise à jour par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et par Santé Canada, relative aux demandes d'autorisation conditionnelle du Masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Concernant l'EMA, AB SCIENCE précise avoir livré ses réponses à l'évaluation au D120 de la procédure. Par ailleurs, dans le cadre des procédures réglementaires concomitantes requises, AB SCIENCE, en accord avec Santé Canada, a reporté de 30 jours sa réponse au 12 avril. La biotech précise avoir reçu le soutien de plusieurs groupes de patients atteints de SLA au Canada et en Europe pour l'enregistrement conditionnel du Masitinib dans la SLA. Une solution thérapeutique qualifiée par Olivier Goy, Cofondateur et président d'October, de plus prometteuse dans la SLA : il apporte son soutien à approbation conditionnelle, du fait notamment de la présence de mécanismes d'action complémentaires. In fine, il est recommandé d'appliquer le maximum de flexibilité réglementaire dans le contexte de la SLA, une maladie dégénérative incurable et mortelle. Selon des observateurs impliqués au Canada, une autorisation de mise sur le marché sous le statut NOC/c permet à Santé Canada d'autoriser un accès plus précoce, pour les patients atteints de la SLA, lorsque les produits démontrent une efficacité clinique prometteuse lors d'essais cliniques pour le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies graves, mortelles ou sévèrement handicapantes. |
 | AB SCIENCE : une tendance technique fragile, malgré les avancées thérapeutiques ! | 29/03 16:35 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : En particulier, l'information récente rapportant un cas de réponse complète chez l'un des patients traités dans le cadre de son étude de phase I/II sur la leucémie aiguë myéloïde (LAM). |
 | AB SCIENCE assure sur son étude pivot de phase 3 dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée ! | 28/02 14:19 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Et a publié des résultats positifs dans la revue de renommée internationale Alzheimer's Research & Therapy. Sur le critère d'évaluation principal, le Masitinib administré à la dose de 4,5 mg/kg/jour ralentit significativement la détérioration cognitive par rapport au placebo, avec un profil de tolérance acceptable. Le critère d'évaluation principal correspondant à la variation du score ADAS-cog par rapport à l'inclusion, mesure de l'effet sur la cognition et la mémoire. Selon le professeur Bruno Dubois, directeur de l'Institut de la Mémoire et de la maladie d'Alzheimer à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière, souligne que c'est la première fois qu'un médicament ciblant les cellules immunitaires innées du système neuro-immunitaire peut être efficace dans le traitement de la démence légère à modérée dans cette indication ! Et s'est déclaré enthousiaste pour la poursuite du développement du Masitinib avec cette étude confirmatoire de phase 3 (AB21004). |
 | AB SCIENCE : La FDA accorde l' initiation de l'étude confirmatoire de phase 3 dans le traitement des formes progressives de la sclérose en plaques ! | 30/12 08:15 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_ FRANCFORT : Par ailleurs, l'autorisation de lancer une étude confirmatoire en neurologie du Masitinib AB20009 s'appuie sur plusieurs autorisations de pays européens, incluant l'ANSM. En outre, la FDA crédite le produit phare d'AB SCIENCE d'une troisième autorisation confirmatoire après les études dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (AB19001) et la maladie d'Alzheimer (AB21004). |
 | AB SCIENCE reçoit la désignation de médicament orphelin pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ! | 28/12 09:40 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Une ODS pour le Masitinib de la part de l'Institut Suisse des Produits Thérapeutiques (Swissmedic) ! Cette désignation va permettre de bénéficier d'une procédure d'autorisation simplifiée, d'une exonération des frais, ainsi qu'une période de protection des documents prolongée de 15 ans. La désignation de médicament orphelin s'adresse aux produits thérapeutiques ayant pour ambition de traiter des pathologies mortelles ou chroniquement invalidantes, et dont la substance active est reconnue en tant que candidat-médicament dédié aux maladies rares dans un autre pays. Pour rappel, le Masitinib a déjà obtenu la désignation de médicament orphelin pour la SLA par la Food and Drug Administration et l'Agence européenne des médicaments. |
 | AB SCIENCE un avis d'insuffisance de la part de Santé Canada ! | 14/12 08:30 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Un avis d'insuffisance (NOD) dans le cadre de la demande de mise sur le marché du Masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique. Cette avis émane de Santé Canada ! L'agence réclame des informations supplémentaires : le processus d'examen a été suspendu dans la perspective de la transmission de ce infirmations requises par Santé Canada ! Précision est faîtes, jugeant que la demande de mise sur le marché est jugé incomplète ou non conforme, d'ou l'avis de non-conformité. Lorsqu'un NOD est notifié, l'examen du dossier n'est pas clos ! AB SCIENCE disposant d'un délai de 90 jours pour y répondre ! Dans ce cadre, AB SCIENCE va se rapprocher de Santé Canada pour reprendre le processus d'examen du dossier ! En revanche, AB SCIENCE a réceptionnée récemment l'approbation par la FDA de son étude de phase 3 (AB21004) dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée, suite aux autorisations similaires de plusieurs pays européens, dont l'ANSM. Certes, pas de lien à mettre en relief ? Pour être totalement transparent, on sera attentif au dépôt estival d'une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l'Agence européenne des médicaments pour Alsitek dans la sclérose latérale amyotrophique : une demande validée par l'EMA, en amont de l'examen par le Comité des médicaments à usage humain. Le CHMP dispose de 210 jours d'évaluation pour examiner la demande de mise sur le marché. |
 | AB SCIENCE : La FDA approuve l'étude clinique de phase 3 (AB21004) ! | 21/11 19:12 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : La FDA approuve l'étude clinique de phase 3 (AB21004) dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée, dans le sillage d'autorisations similaires de la part d'autres pays, incluant la France via l'ANSM. Il s'agit d'une étude de phase 3 randomisée en double aveugle visant l'évaluation de la tolérance et de l'efficacité du Masitinib chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ou modérée, en association avec les traitements de référence : les inhibiteurs de la cholinestérase et/ou la mémantine. Les exigences de l'étude sont de recruter 600 patients dont le diagnostic clinique a été confirmé ! Soit un score Mini Mental State Examination compris entre 14 et 25. La phase 3 se doit de confirmer les données de la première étude de phase 2b/3, close sur un ralentissement significatif de la détérioration cognitive vs le placebo, ainsi que la réduction de la perte de capacité fonctionnelle au quotidien ! Le critère principal concerne l'évaluation de l'effet du Masitinib sur la variation du score ADCS-ADL et du score ADAS-Cog-11, par rapport à l'inclusion. |
 | AB SCIENCE sur le bon rail ! | 27/10 15:20 |
| RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : AB SCIENCE revient sur une tendance technique positive et gomme son trou d'air de début octobre lié principalement à une aggravation de l'environnement géopolitique ! Un début de mois qui avait commencé sur une note favorable avec l'obtention de l'avis favorable de plusieurs agences réglementaires, dont l'agence française du médicament (ANSM), l'AEMPS (Espagne) et l'EOF (Grèce), dans le cadre de l'évaluation du Masitinib, dans l'indication de la maladie d'Alzheimer légère à modérée ! L'étude AB21004 de phase 3 randomisée en double aveugle vise la tolérance et l'efficacité du Masitinib, en association avec les traitements de référence : les inhibiteurs de la cholinestérase et/ou la mémantine ! |
 | AB SCIENCE réceptionne plusieurs autorisations règlementaires pour l'étude confirmatoire de phase 3 (AB21004) ! | 11/10 08:29 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Il s'agit de l'avis favorable de l'agence française du médicament (ANSM), de l'AEMPS (Espagne) et de l'EOF (Grèce), dans l'évaluation du produit phare Masitinib, dans le traitement de la maladie d'Alzheimer légère à modérée ! L'étude AB21004 de phase 3 randomisée en double aveugle vise la tolérance et l'efficacité du Masitinib, en association avec les traitements de référence : les inhibiteurs de la cholinestérase et/ou la mémantine. |
 | AB SCIENCE ANNONCE ANNONCE LA POURSUITE de l'étude de phase 2 COVID-19 ! | 15/09 08:52 |
| AB SCIENCE ANNONCE ANNONCE LA POURSUITE de l'étude de phase 2 COVID-19 ! |
 | AB SCIENCE : nouveau soutien ! | 25/08 15:09 |
| RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : AB SCIENCE grapille +16% en séance, dopé par le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son produit phare Masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) dispose de 210 jours pour évaluer la requête ! La demande s'appuie sur les résultats cliniques de l'étude de phase 2-3 de Alsitek en association avec le riluzole par rapport au riluzole administré seul, et le suivi de survie à long terme. La sclérose latérale amyotrophique répondrait à l'absence de traitements fiables ! |
 | AB SCIENCE : après avoir longtemps souffert, le titre tient la rampe dans un environnement biotech fortement malmené ! | 07/06 21:42 |
| RDB_FRANCFORT : AB SCIENCE informe des résultats de l'étude positive du Masitinib dans l'asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux dans la revue Journal of Asthma and Allergy. L'article intitulé Efficacy and Safety of Masitinib in Corticosteroid-Dependent Severe Asthma: A Randomized Controlled Trial' est librement accessible sur le site internet de la revue ! L'investigateur coordonnateur de l'étude AB07015 a déclaré que la solution thérapeutique se distingue par rapport à la concurrence ! |
 | ABSCIENCE : le Canada en pôle position pour autroriser le MASITINIB | 27/05 15:08 |
| RDB FRANCFORT : Santé Canada vient de lancer la revue formelle de la molécule phare d'AB Science dans la sclérose latérale amyotrophique, ou maladie de Charcot, dans l'hypothèse d'une autorisation conditionnelle en fin d'année ! Ce serait ainsi la première approbation réglementaire de la biotech ! Un verdict positif serait un puissant catalyseur pour le Masitinib, et l'avenir d'ABSCIENCE ! Sur le front technique, malgré l'instabilité des marchés financiers, le dossier est en redressement capitalistique franc depuis 2020 ! Le point très prometteur est l'avis favorable de Santé Canada à l'issue de l'examen préliminaire d’enregistrement du Masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique, dans le cadre d'une procédure accélérée ou Notice of Compliance with Conditions ! Une procédure dédiée aux solutions thérapeutiques visant des maladies graves : à ce titre le Masitinib a déjà fait la preuve de son efficacité clinique et d'un profil bénéfice-risque acceptable. ABSCIENCE peut s'appuyer sur les données d'efficacité de l'étude AB10015 et les données de survie à long terme ! |
 | AB SCIENCE remet une couche ! Après une belle performamce de + 37% ce mardi en clôture ! | 22/02 19:07 |
| AB SCIENCE informe de la publication de résultats positifs sur l'étude pivot de phase 3 du Masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques dans la revue officielle de l'Académie Américaine de Neurologie, Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation ! L'article est intitulé Efficacy and Safety of Masitinib in Progressive Forms of Multiple Sclerosis : A Randomized, Phase 3, Clinical Trial ! Le professeur Patrick Vermersch, professeur de neurologie à l'Université de Lille, auteur principal de l'article, explique que le ciblage du système immunitaire inné est une stratégie efficace dans le traitement des formes progressives de la sclérose en plaques. |
 | AB SCIENCE : Santé Canada relance le dossier ! | 22/02 14:28 |
| Qui revient au contact des 10 euros et nous permet de réitérer notre cours cible, à l'issue d'un début d'année fragile ! Santé Canada a donné son approbation, autorisant AB SCIENCE à soumettre une demande de mise sur le marché du Masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), sous le statut Notice of Compliance with Conditions, réservé exclusivement aux nouveaux traitements d'intérêt. Par ailleurs, ce statut permet la commercialisation d'un médicament sous conditions, étudiées par l'autorité de santé canadienne en cours de procédure. AB SCIENCE s'est félicité de ce levier thérapeutique en faveur de son candidat phare ! Dans le détail, AB SCIENCE dispose de 60 jours pour déposer sa demande, alors que Santé Canada aura 200 jours au maximum pour examiner la demande. AB SCIENCE envisage de déposer sa demande d'autorisation de commercialisation en moins de 60 jours. |
 | AB SCIENCE autorisé par l'ANSM à initier une étude de phase 3 AB20009 évaluant le Masitinib dans l'indication de la sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) | 04/01 08:17 |
| AB SCIENCE autorisé par l'ANSM à initier une étude de phase 3 AB20009 évaluant le Masitinib dans l'indication de la sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) |
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