Special News | GALAPAGOS : validation sans éclat de l'AMM dans l'arthrite rhumatoïde ! |
Article #44262, 16/08/2019 14:38 | | La Rédaction | L'Agence Européenne des Médicaments a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché du Filgotinib, candidat dans le traitement de l'arthrite rhumatoïde, chez les adultes ! Ce candidat est en développement partenarial avec Gilead ! Il sera revu par l'EMA sous une procédure de licence centralisée pour l'ensemble des 28 membres de l'union européenne, + la Norvège, l'Islande et le Lichtenstein, tandis qu'un dossier identique sera déposé aux USA d'ici fin 2019 ! Cette demande ressort des données à 24 semaines des essais cliniques de phase III FINCH : l'étude ayant fait preuve d'amélioration des signes cliniques et symptales.
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