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CERENIS THERAPEUTICS stable, mais toujours sur la touche !
Article #42816, 19/07/2018 04:19FR0012616852 ABIONYX PHARMALa Rédaction
La biotech a fait le point sur sa situation à la fin du premier semestre : une trésorerie de 13.5 millions d'euros, pour une valorisation boursière de 33 millions d'euros, et l'absence de chiffre d'affaires. CERENIS THERAPEUTICS se montre serein sur ses avancées thérapeutiques, relatant les résultats préliminaires positifs de Phase 2 de l'étude Target, dans l'attente de nouvelles données significatives d'ici la fin 2018. En principal, le CER-001 dans la FPHA - Phase 3-TANGO au T4, visant le dépôt du dossier d'autorisation de mise sur le marché fin 2019. En marge, CERENIS THERAPEUTICS table sur le CER-209 dans la NAFLD/NASH et l'athérosclérose. Des résultats sont attendus au second semestre.

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Dernières analyses
ABIONYX PHARMA : 1 million d'euros pour passer l'orage !14/03 19:17
ABIONYX PHARMA a obtenu une aide à l'innovation d'environ 1 million d'euros, afin de soutenir le candidat médicament CER-001 dans le traitement d'une indication sévère dans l'ophtalmologie. Cet appui ve permettre de renforcer le financement des études en 2 tranches, libérable dès le lancement du développement et de l'investissement à due concurrence au profit de sa filiale Apogeye Pharma détenue à 100% ! Ces fonds sont toutefois remboursables à taux 0 sur condition de succès à partir du dernier trimestre 2026, jusqu'au premier trimestre 2031. Sur les dernières séances, le titre a plongé sur le support névralgique de 0.96 euro : notre prudence n'est pas levée !
ABIONYX PHARMA peine à se redresser !11/03 15:12
RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : pour la première fois depuis 2021, le titre est repassé sous la barre symbolique de 1 euro : bref une valorisation de 32 millions d'euros et réitération de son statut de penny-stocks ! D'un point de vue technique, le dossier est sous pression depuis mai 2023, et affiche une configuration technique négative sur tous les horizons de temps ! La tendance est rouge vif sous 1,25 euro, seuil de sortie du canal baissier en cours ! À défaut de guidance, la biotech s'est contenté d'indiquer que ses ressources financières de 4.1 millions d'euros assuraient une visibilité d'ici le T1 2025 ! Les revenus 2023 sont ressortis stables à 4.6 millions d'euros, alors que sa filiale IRIS Pharma a livré un chiffre d'affaires global de 4.97 millions d'euros, en majorité en préclinique ! Sur 2023, la biotech a poursuivi ses études cliniques dans les indications rénales et l'ophtalmologie. Le bilan 2023 fait apparaitre une perte opérationnelle creusée à 4.1 millions d'euros, pour un résultat net au rebond à -3.5 millions d'euros !
ABYONYX PHARMA enregistre l'échec de CSL Behring !15/02 22:01
Il s'agit de l'étude AEGIS-II de phase 3 évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'apoA-I de CSL Behring dérivée du plasma humain (CSL112) visant la réduction du risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde ! Cette étude n'a pas atteint son critère principal ! CSL Behring a décidé de pas déposer un dossier réglementaire à court terme ! Néanmoins CSL Behring a précisé que le CSL112 ne posait aucun problème majeur de sécurité ou de tolérabilité. Avec plus de 18 000 patients traités, les résultats de l'étude AEGIS-II témoignent de la sécurité et de la tolérance des traitements à base d'apoA-I !
ABIONYX PHARMA annonce la réalisation d'un troisième lot pour la bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication de CER-001 !19/12 08:33
ABIONYX PHARMA annonce la réalisation d'un troisième lot pour la bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication de CER-001 !
ABIONYX PHARMA annonce la réalisation d'un troisième lot pour la bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication de CER-001 !19/12 08:30
ABIONYX PHARMA annonce la réalisation d'un troisième lot pour la bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication de CER-001 !
ABIONYX PHARMA annonce la réalisation d'un troisième lot pour la bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication de CER-001 !19/12 00:07
ABIONYX PHARMA annonce la réalisation d'un troisième lot pour la bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication de CER-001 !
ABIONYX PHARMA actif dans la communication scientique !24/11 15:15
Le spécialiste de la recherche et le développement de thérapies HDL (lipoprotéines de forte densité) destinées au traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques a fait part ce vendredi de la présentation de nouvelles données précliniques pour son produit phare CER-001 dans le traitement du dysfonctionnement cérébral associé à une lésion rénale aiguë , lors du premier Congrès International dédié à l'interaction Cerveau-Rein, qui se tient du 23 au 24 novembre 2023 en Italie.
ABIONYX PHARMA fait une embardée matinale avant de décliner !16/10 14:25
Un rituel trop souvent fréquent à l'ouverture des marchés ! Pourtant, la biotech, experte dans la recherche de thérapies différenciatrices basées sur l' apolipoprotéine apoA-I humaine recombinante a informé de sa sélection au Congrès Annuel de l'American Society of Nephrology de début novembre pour une présentation exclusive des données cliniques de phase 2 de l'étude RACERS dans le sepsis en qualité de Late-Breaking Clinical Results Poster, qui met en relief des résultats d'essais cliniques randomisés de portée internationale et inédites, dont les données sont susceptibles d'avoir un impact significatif sur la pratique clinique ou de faire progresser significativement une recherche thérapeutique !
BUREAU D'ENQUÊTE_ABIONYX PHARMA : une configuration technique intrigante !01/09 16:25
La biotech est bloquée depuis son trou d'air de fin mai 2023 sur un plateau de valorisation qui sert de robuste support sur le niveau de 1.17 euro ! La marge de fluctuation du titre est faible sur les 4 derniers mois et pourrait inciter les investisseurs à braver le destin....
POINT DE VUE : ABIONYX PHARMA : le premier semestre se clos sur des revenus de 2.1 millions d'euros !17/08 20:14
IRIS PHARMA enregistre un chiffre d'affaires de 2.4 millions d'euros ! Le cash ressort à 1.9 millions d'euros, avant encaissement des CIR ABIONYX et IRIS ! ABIONYX PHARMA ! Sur 2023, ABIONYX PHARMA informe du succès de 2 premiers lots pour la bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication de CER-001, et confirme sa capacité à produire des lots en utilisant la nouvelle chaîne de production basée sur la protéine ApoA-I recombinante, ainsi que la mise au point de 2 plateformes technologiques expertes en ophtalmologie : l'apothérapie axée sur l'apolipoprotéine naturelle recombinante seule, et la biovectorisation utilisant le complexe d'apoA-I pour transporter différents principes actifs. ABIONYX PHARMA souligne concentrer son approche d'apothérapie sur la maladie ultra-rare LCAT ( maladie de Norum) et sur l'uvéite. Depuis juillet, ABIONYX PHARMA est titulaire d'une Autorisation d'Accès Compassionnel européenne en faveur d'un 4e patient atteint de Déficience LCAT !
ABIONYX PHARMA TOUJOURS AU PLANCHER !26/07 21:00
ABIONYX PHARMA TOUJOURS AU PLANCHER !
LE CLUB DES BIOTECHS _ABIONYX PHARMA obtient une nouvelle Autorisation d'Accès Compassionnel !10/07 19:55
LE CLUB DES BIOTECHS _ABIONYX PHARMA obtient une nouvelle Autorisation d'Accès Compassionnel !
ABIONYX PHARMA s'engage sur une nouvelle campagne de bioproduction !24/05 08:45
Et informe de la mise en place d'une ligne de financement en fonds propres ! Ce qui risque de ne pas plaire aux investisseurs allergiques à ce type de solutions financières dilutives ! Pourtant, ABIONYX PHARMA met en relief sa capacité à livrer une étape majeure sur le segment de la bioproduction thérapeutique de pointe, via une série de résultats cliniques et précliniques positifs dans des indications cliniques sévères, jusqu'à la réussite de la fabrication d'un premier nouveau lot réalisé aux conditions BPF sur la base d'un nouveau procédé industriel de rupture ! Bref, sous couvert du renforcement de ses ambitions, ABIONYX PHARMA va s'appuyer sur une nouvelle campagne de bioproduction destinée au déploiement de sa stratégie visant des indications cibles comme la maladie rare de Norum ou déficience en LCAT, le sepsis et l'ophtalmologie !
ABIONYX PHARMA DIT AVOIR TRANSFORMÉ sa bioproduction industrielle en Bonnes Pratiques de Fabrication !11/05 08:38
Cela concerne un lot de CER-001 selon une méthode innovante et robuste. Un succès qui vient valider la pertinence de la stratégie de relocalisation de la bio-production en France ! Bref, un bon exemple de contribution à la souveraineté industrielle du pays dans le bio-médicament. ABIONYX PHARMA explique que ses équipes d'Abionyx ont œuvré à optimiser le processus industriel, dans un environnement complexe, entre inflation des matières premières, contexte COVID difficile et ressources financières contraintes ! In fine, cette validation est synonyme de compétivité sur le marché de l'Apothérapie, basée sur la seule proténe ApoA-I humaine recombinante. Un processus de bio-production au service des marchés, telles que les maladies rénales, le sepsis ou l'ophtalmologie. En conclusion, la biotech évoque le caractère unique de son savoir-faire, dans le cadre de thérapies de remplacement par l'ApoA-I !
ABIONYX PHARMA A RÉDUIT SA PERTE !30/03 10:10
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Les revenus 2022 sont ressortis à 5.3 millions d'euros ! Les coûts des biens et services se sont affichés à 4.61 millions d'euros, en correspondance avec les dépenses relatives aux études pré-cliniques et cliniques d'IRIS Pharma. Les frais de recherche et développement s'élevant à 1.11 millions d'euros vs 3.84 millions d'euros en 2021, pour des frais administratifs et commerciaux de 3.66 millions d'euros vs 2.34 millions d'euros en2021 ! Le résultat opérationnel se redressant de -5.9 millions d'euros à -4.11 millions d'euros ! Pour un RN sur une trajectoire identique à -4.2 millions d'euros ! ABIONYX PHARMA disposant de 4 millions d'euros de cash !
ABIONYX PHARMA FAIT LE POINT SUR SON ACTIVITÉ ET SA TRÉSORERIE !28/02 20:16
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Le spécialiste de la recherche et du développement de thérapies différenciatrices a informé de revenus 2022 de 5.3 millions d'euros net des études, pour une trésorerie de 4 millions d'euros à fin 31 décembre. ABIONYX PHARMA a précisé que sa stratégie biotech dans l'ophtalmologie est programmée en mars ! En janvier dernier, la direction avait informé de résultats de la phase 2a positifs dans la septicémie. Des données présentées comme impressionnantes mettant en relief le fort potentiel du CER-001, dans cette indication, et d'autres maladies inflammatoires aiguës et sévères, sur des critères d'évaluation primaires et secondaires.
ABIONYX PHARMA : TVM Capital libère la pression sur le titre !06/02 14:10
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCORT : Il s'agit de la cession totale des titres jusqu'alors possédé par TVM Capital au tour de table du spécialiste de la découverte et du développement de thérapies différenciatrices, du fait de la liquidation de leurs fonds arrivés à échéance. ABIONYX PHARMA a tenu à remercier TVM Capital pour leur participation au développement et à la mise au point du bio-médicament CER-001, seule APOA-I naturelle recombinante au monde. Sur le registre technique, la configuration reste positive, avec comme mire ajustée le dépassement de la résistance oblique de 2.35 euros ! Un seuil décisif pour changer de braquet à court terme,
ABIONYX PHARMA entouré !31/01 17:14
ABIONYX PHARMA est entouré dans des volumes de transaction sensiblement supérieurs à la moyenne de croisière ! Le business modèle est sur le chemin de la relance thérapeutique de son business modèle s'adressant à la recherche et au développement des thérapies HDL, lipoprotéines de forte densité... Le titre demeure peu valorisé en l'état de la pertinence des derniers résultats cliniques !
ABIONYX PHARMA : robustesse du rebond !17/01 14:08
RDB_AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Une accélération capitalistique conforme à notre précédente analyse du 11 janvier ! Ainsi, sur 2023, le titre engrange une performance de +32% sur 2023 ! ABIONYX PHARMA est très recherché ce mardi, dans de puissants volumes ! La biotech a en effet fait part du succès de son essai clinique pilote de phase 2a évaluant CER-001, dans le traitement d'une insuffisance rénale aiguë ! Les critères d'évaluation primaires et secondaires sont atteint, alors qu'il n'existe aucune solution thérapeutique.
ABIONYX PHARMA entre espoir et incertitudes ?11/01 16:12
ABIONYX PHARMA est-elle enfin en capacité de faire sauter le verrou des 2.25 euros, qui permettrait au spécialiste du traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques de se relancer ! À noter que le rapprochement avec IRIS PHARMA ciblant l'ophtalmologie a permis de renforcer la sphère thérapeutique !
ABIONYX PHARMA garde le cap sur son point trimestriel !18/11 08:40
ABIONYX PHARMA garde le cap sur son point trimestriel !
ABIONYX PHARMA : le dernier patient recruté dans l'étude clinique de phase 2a évaluant CER-001 dans le traitement de la septicémie à haut risque !05/10 08:49
ABIONYX PHARMA : le dernier patient recruté dans l'étude clinique de phase 2a évaluant CER-001 dans le traitement de la septicémie à haut risque !
ABIONYX PHARMA : bilan semestriel !19/08 08:50
RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : ABIONYX PHARMA a affiché une trésorerie de 4 millions d'euros sur le semestre, avant encaissement des CIR, et enregistré des revenus consolidé de 2,63 millions d'euros, post élimination des opérations intra-groupe. Depuis l'intégration d'IRIS Pharma, ABIONYX PHARMA se concentre sur les études précliniques de la bio-HDL dans l'ophtalmologie : la priorité est de fixer les axes stratégiques de développement afin de rentrer rapidement en phase clinique ! Une communication sera disponible prochainement pour étayer le carnet de route dans l'ophtalmologie. ABIONYX PHARMA précise qu'en ce qui concerne la franchise rénale, l'étude clinique de phase 2a CER-001 RACERS, dans la septicémie à haut risque de développer des lésions rénales aiguës, est en cours de finalisation ! Les résultats seront disponibles à l'automne. Concernant le financement de cette phase clinique, ABIONYX PHARMA précise qu'aucun instrument financier dilutif n'a été utilisé !
ABIONYX PHARMA : quand on pense qu'il y a des analystes qui visent 8 euros ?04/08 16:09
RDB_FRANCFORT : soit un quadruplement de la valorisation boursière, on se demande ce que fait le spécialiste de la recherche et du développement de thérapies HDL (lipoprotéines de forte densité) dans le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, on se demande bien ce que fait le titre sous les 2 euros ! Parmi les nouvelles majeures de ce premier semestre 2022, figure la désignation de médicament orphelin (ODD - Orphan Drug Designation) à la Bio-HDL CER-001 pour le traitement du déficit en lécithine-cholestérol acyltransférase. Une désignation qui favorise ce déficit partielle et complet caractérisé par le développement de la maladie des yeux de poissons et des symptômes rénaux et des opacités cornéennes. L'évolution du déficit peut provoquer une insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou une transplantation rénale et/ou à une opacification cornéenne complète nécessitant une transplantation. Ainsi que les premières données cliniques démontrant que le CER-001 limite les effets de l'inflammation dans le cas de conditions inflammatoires aiguës telles que la COVID-19.
ABIONYX PHARMA : le redressement devient très ferme !11/07 14:37
RDB_FRANCFORT : Soit 45% environ par rapport à notre fenêtre de tir ! D'un point de vue technique, le dépassement de la zone des 2.05 euros se matérialise ! Ce qui en théorie ouvre la porte des 3 euros ! La performance de la biotech est d'autant plus remarquable que l'environnement des marchés est toujours très négatif !
ABIONYX PHARMA : excellente performance hebdo pour notre Premier Dossier Estival +34% !08/07 14:49
Le Club des Biotechs réitère son précédent avis et cours cible, que l'on peut estimer conservateur ! Les volumes de transaction sont de retour, et la tendance technique se renforce à proximité du seuil intermédiaire des 2 euros ! l'inversion durable de la tendance s'ajustant au-dessus des 2,05 euros, niveau standard à surveiller ! Pour rappel, ABIONYX PHARMA a revisité ses priorités thérapeutiques vers les segments orphelins de traitements ! La biotech dégagent ses premiers résultats prometteurs dans les maladies rénales et oculaires, dans le choc sceptique avec une étude phase IIa entièrement financée par un consortium italien, sans oublier son engagement contre de la Covid 19 ! En outre, le rapprochement avec Iris Pharma est structurant pour le business modèle !
RDB_FRANCFORT : ABIONYX PHARMA : TPICAP Midcap vient à la rescousse !05/07 17:08
RDB_FRANCFORT : Ce qui a favorisé le spécialiste du traitement des maladies rénales et ophtalmologiques. Toutefois, après un début de séance dynamique dans des échanges actifs, et un point haut sur 1.77 euro, l'engouement est rapidement retombé ! Pourtant, dans son analyse, TPICAP Midcap a mis le paquet, de retour sur le dossier, avec un cours cible de 8.10 euros ! Soit un potentiel de l'ordre de +400% ! Vs une contreperformance de -36% sur 2022 ! Le cours cible de RUE DE LA BOURSE est nettement moins généreux, nonobstant le fait que ABIONYX PHARMA a répondu jusqu'à présent à la majorité de nos suggestions spéculatives ! Par ailleurs, sur le T1, la biotech avait fait état d'un chiffre d'affaires trimestriel consolidé de 1.2 millions d'euros, tandis que sa filiale Iris Pharma informait de 1.6 millions d'euros de revenus ! Le cash de l'entreprise s'affichait à 6 millions d'euros, alors que ABIONYX PHARMA peut compter sur le soutien financier du consortium italien CBVF, alors qu'aucun instrument dilutif n'est en place.
ABIONYX PHARMA de nouvelles données positives !07/04 15:57
Toutefois, ABIONYX PHARMA a tassé son envolée de début de séance ! Les investisseurs sont prudents face à l'horrible comportement de l'armée russe en Ukraine, et sont inquiets de la tournure que prend la campagne des élections françaises, avec un risque économique élevé selon l'identité du gagnant ? C'est pourquoi la dynamique de la place parisienne est attentiste ! Cependant, ABIONYX PHARMA a publé des résultats intermédiaires positifs sur l'essai clinique de phase 2a évaluant CER-001 dans le traitement des patients atteints de septicémie à haut risque de développer une lésion rénale aiguë. Le CER-001 fait la différence vs le traitement standard : amélioration des biomarqueurs de l'inflammation, dont las leucocytose et la dysfonction endothéliale, contre-feu vers une lésion rénale aiguë. In fine, le produit fait état d'une bonne tolérance à toutes les doses administrées, sans effet secondaire sévère.
ABIONYX PHARMA : la Food and Drug Administration accorde la désignation Orphan Drug Designation à la Bio-HDL CER-001 !30/03 03:00
ABIONYX PHARMA : la Food and Drug Administration accorde la désignation Orphan Drug Designation à la Bio-HDL CER-001 !
ABIONYX PHARMA déjà remarquable en termes de performance RDB 2021 (+147%), reçoit un AAC par l'ANSM pour CER-001 dans la COVID-19 !04/01 08:05
Pour rappel, la COVID-19 se distingue par ses symptômes respiratoires provoquant une lésion pulmonaire, suivie d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Un dysfonctionnement provoquant un puissant orage libérant en abondance des cytokines inflammatoires dans le sang, responsables des lésions des tissus de l'hôte. Chez les patients COVID-19, on observe une diminution des taux de cholestérol total, de LDL et de HDL. In fine, les patients présentant un faible taux de HDL à l'admission à l'hôpital présentent un risque accru de développer une maladie grave vs ceux disposant d'un taux de HDL élevé. Les anomalies lipidiques pourraient être modifiées par des agents pharmacologiques qui augmentent les taux plasmatiques d'ApoA-I et de HDL, et principalement les particules HDL fonctionnelles. C'est dans ce cadre qu'intervient la bio-HDL recombinante CER-001, en capacité d'améliorer le résultat clinique des patients atteints de COVID-19.


 

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