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ASIT BIOTECH : autorisation pour le lancement d'une étude de suivi
Article #41273, 17/08/2017 03:20BE0974289218 AsitLa Rédaction
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Volume: 145 121 Source: ABC (MAJ: 05/12 06:00)
Mal appréhendé des investisseurs, le spécialiste de la recherche et du développement de produits d'immunothérapie dans le traitement des allergies vient de recevoir l'autorisation des autorités de santé et du comité d'éthique pour démarrer une étude de suivi de l'essai clinique de phase 1/2a pour son candidat médicament dans la rhinite allergique aux acariens. ASIT BIOTECH précise que le test de provocation conjonctival de l'étude originale a fait la preuve d'une légère différence numérique en faveur du groupe traité vs le groupe placebo. L'objectif consiste à évaluer l'effet potentiel à long terme de hdm-ASIT+. Soit si une exposition naturelle prolongée aux acariens permet de peser sur les paramètres immunologiques et de réactivité. 36 patients initialement randomisés (27 traités avec hdm-ASIT+ et 9 avec un placebo) subiront un examen médical complémentaire afin d'établir le score de réactivité au TPC, ainsi que le titre des anticorps spécifiques aux allergènes d'acariens.

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Dernières analyses
ASIT BIOTECH : accélération capitalistique !18/11 17:57
Après la sombre séance de vendredi dernier, ASIT BIOTECH entame la semaine sur les chapeaux de roues ! Et travaille sa résistance psychologique des 2 euros, dans des échanges qui demeurent particulièrement copieux ! L'assemblée générale extraordinaire du 14 novembre avait pourtant été tendue pour le spécialiste des produits d'immunothérapie innovants dans le traitement des allergies, avec le refus de l'ancien Chief Financial Officer de ratifier le placement privé en obligations convertibles de fin juin 2019, malgré l'unanimité des autres membres du conseil d'administration ! Outre cet incident sans réelle conséquence, ASIT BIOTECH est sur la route des résultats de phase 3 de l'étude pivotale ! Par ailleurs, ASIT BIOTECH s'était récemment félicité des données du mode d'action de gp-ASIT+, son produit candidat phare dans le traitement de l'allergie aux pollens de graminées ! Soit la démonstration de l'activation de mécanismes immunitaires, ou effet immunologique ! Et le potentiel du traitement sans adjuvant avec les peptides d'ASIT+ ! In fine, en amont, gp-ASIT+ serait susceptible de devenir un traitement efficace dans l'indication de l'allergie aux pollens de graminées.
ASIT BIOTECH dans l'attente d'un communiqué !04/10 17:42
Lors de la publication de ses résultats semestriels et du point sur son étude clinique de phase III avec gp-ASIT+ dans la prévention de la rhinite allergique aux pollens de graminées, le groupe s'était dit serein et prêt à passer aux étapes suivantes. Concernant explicitement le gp-ASIT+, ASIT BIOTECH assurait atteindre son objectif de 470 patients évaluables ! Et de produire les analyses statistiques. Bref, les premiers résultats d'efficacité sont en principe programmés en décembre prochain. Le premier semestre s'était clos en amont de la conclusion d'un placement privé sous forme d'obligations convertibles pour un montant total de 9.2 millions d'euros ! En revanche, la perte nette se creusait significativement, ainsi que les charges d'exploitation et les dépenses de recherche & développement du fait notamment du coût des essais cliniques. Par ailleurs, l'essai pivotal 3 avec gp-ASIT+TM avait conduit à une consommation de cash de 6 millions d'euros ! Sous réserve des résultats à venir, la biotech vise l'intiation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché européen ! On sera attentif à la nature du communiqué en instance de publication !
ASIT BIOTECH : ambiance tendue et volatile ?05/04 00:04
Ce mardi, ce sont les résultats 2018 qui avaient ébranlé le titre, en recul de -14%, tandis que ce mercredi, il se redressait par miracle de +16% !
ASIT BIOTECH : mission accomplie : +50% environ en 7 séances !19/03 16:24
C'est dans l'ADN du CLUB DES ULTRAS : des gains rapides et des plus values systématiquement consolidées : cette méthode renforce substantiellement le matelas de cash ! Le dossier a flirté avec notre cible de 2 euros, 1.94 euro exactement !
ASIT BIOTECH : tentative de rebond dans le désordre !11/03 00:21
Le spécialiste du traitement des allergies s'efforce de sortir du fossé et alterne les reprises, dans des échanges au-delà des moyennes de croisière ! En revanche, les analystes se montrent prudents sur l'avenir du dossier, plombé par moult incertitudes !
ASIT BIOTECH : fin des tracas avec le traitement du premier patient de l'étude 3 confirmatoire gp-ASIT+™ ?31/01 16:48
ASIT BIOTECH rebondit enfin, aprés une longue et trés longue descente aux enfers, et moullt tracas ! Le levier de ce rattrapage capitalistique est relatif au traitement du premier patient de l’étude confirmatoire de phase 3 gp-ASIT+™ dans la rhinite allergique aux pollens de graminées. Le spécialiste de la lutte contre les allergies respire un peu, dans des échanges plutôt robustes ! La phase 3 confirnatoire s'appuie sur les données enregistrées lors de la précédente étape, démontrant le taux d’efficacité du gp-ASIT+™ ! Au total, 624 patients seront inclus et traités avant le début de la prochaine saison des pollens, pour des résultats disponibles en décembre prochain. La cible de cette étude et la réduction de 20% du score combiné de symptômes cliniques et de prise de médicaments vs placebo. Si cet objectif est atteint, ASIT BIOTECH serait en situation de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché du gp-ASIT+™ en Allemagne, avec extension probable à d’autres pays européens.
ASIT BIOTECH : un marché énorme !13/08 04:13
Le spécialiste de l'immunothérapie dans la désensibilisation aux allergies tarde à s'approprier le soutien des investisseurs !
ASIT BIOTECH : la valorisation en panne !30/05 21:18
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ASIT BIOTECH : enfin, un peu de reconnaissance !12/01 16:36
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ASIT BIOTECH : le marché peu généreux !13/10 15:50
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ASIT BIOTECH = un rattrapage mérité03/07 18:44
ASIT BIOTECH = un rattrapage mérité
ASIT BIOTECH : des résultats positifs dans la rhinite aux pollens de graminées01/03 01:08
ASIT BIOTECH a annoncé des résultats cliniques positifs de phase 3 sur son candidat médicament « gp-ASIT+™ », dans l’indication de la rhinite aux pollens de graminées. Le spécialiste du développement d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie pour le traitement des allergies, informe que l’étude a été réalisée dans 67 centres hospitaliers européens, sur 554 patients randomisés.
ASIT BIOTECH : bientôt le dénouement ?27/02 01:53
Après un départ laborieux sur le marché, le spécialiste de la recherche et du développement de produits d'immunothérapie dans le traitement des allergies, affiche une performance respectable de 20% depuis le début de l’année…
ASIT BIOTECH fait état d’étapes décisives aux USA15/11 04:43
ASIT BIOTECH fait état d’étapes décisives aux USA
ASIT BIOTECH : des progrès !05/10 19:14
Introduite à 7 euros en mai dernier, le titre n’a pas encore connu d’heures de gloire, même si le dossier se redresse depuis son point bas d’aout, dans des échanges aléatoires. La compagnie est spécialisée dans le développement d'une nouvelle génération de produits d'immunothérapie pour le traitement des allergies, via sa technologie « Allergen Specific ImmunoTherapy », basée sur un mélange spécifique de fragments d'allergènes d'origine naturelle hautement purifiés et de taille optimale, afin de répondre aux limites et aux risques des traitements existants.
ASIT BIOTECH : en position favorable, après une introduction poussive22/06 06:06
ASIT BIOTECH est un acteur inattendu sur le segment des immunothérapies destinées au traitement des allergies respiratoires. Un secteur boursier orphelin. Pour relever le défi, la compagnie compte sur ses 2 candidats médicaments révolutionnaires : le « gp-ASIT+ », en phase 3, dans le domaine de la rhinite allergique (allergie aux pollens de graminées), et l’« hdm-ASIT+ », ciblant l'allergie aux acariens en passe d’entrer en phase clinique en 2016. Certes, le degré d’avancement des 2 produits présente un grand écart. L’approche thérapeutique est vaccinale, en désensibilisation rapide.
ASIT BIOTECH ne commence pas en fanfare !11/05 15:30
ASIT BIOTECH ne commence pas en fanfare !


 

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